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更新于 10月11日

原料藥立項專員 (MJ000587)

1.2-1.6萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥立項
崗位職責:
1 市場與政策調(diào)研:跟蹤國內(nèi)外原料藥市場動態(tài)(需求規(guī)模、競爭格局、價格趨勢),調(diào)研目標治療領域(如抗感染、心血管)的臨床需求與未滿足痛點;收集國內(nèi)外藥品法規(guī)(CDE、FDA、EMA 等)、專利政策、環(huán)保政策,分析對原料藥立項的影響。
2 項目可行性評估:協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量團隊,評估目標原料藥的技術可行性(合成路線難度、關鍵原料可得性、工藝放大風險)、成本可行性(原料成本、生產(chǎn)能耗、三廢處理成本)、合規(guī)可行性(專利到期時間、注冊分類、審批周期);建立立項評估模型,量化分析項目收益(預期銷售額、毛利率)與風險(政策風險、市場競爭風險)。
3 立項文檔撰寫與推進:編制《原料藥立項可行性報告》,明確項目目標、技術路線、時間節(jié)點、資源需求(人力、設備、資金);組織立項評審會,協(xié)調(diào)跨部門意見,推動項目立項決策;
4 信息管理與協(xié)同:建立原料藥立項信息庫(含市場數(shù)據(jù)、法規(guī)文件、專利信息、項目評估報告),定期更新并共享給相關部門;與采購、銷售團隊聯(lián)動,提前調(diào)研關鍵原料的供應鏈穩(wěn)定性及目標客戶的采購需求,為立項決策提供支撐。
任職要求:
1 學歷與專業(yè):本科及以上學歷,藥學、化學工程與工藝、制藥工程、藥物化學等相關專業(yè)。
2 工作經(jīng)驗:
2.1 2 年及以上原料藥行業(yè)工作經(jīng)驗,有原料藥立項、項目管理或市場調(diào)研經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.2 熟悉原料藥合成工藝、藥品注冊流程(如 DMF、CTD 文件撰寫)或專利分析者優(yōu)先。
3 專業(yè)技能:
3.1 具備市場調(diào)研能力,能熟練使用行業(yè)數(shù)據(jù)庫(如
摩熵、藥智、醫(yī)藥魔方、智慧芽、IMS、米內(nèi)等)收集分析數(shù)據(jù);
3.2 了解國內(nèi)外藥品法規(guī)與專利政策,能判斷原料藥的合規(guī)性與專利風險;
3.3 具備基礎的成本核算與數(shù)據(jù)分析能力,能使用 Excel、PPT、Word 等工具輸出評估報告。
4 綜合素質(zhì):
4.1 邏輯思維清晰,能快速識別項目核心問題并提出解決方案;
4.2 溝通協(xié)調(diào)能力強,能有效推動跨部門協(xié)作;
4.3 抗壓能力強,能適應多項目并行推進的工作節(jié)奏;
4.4 具備學習能力,能及時掌握新法規(guī)、新技術動態(tài)。

工作地點

錢塘區(qū)瑞博(杭州)醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

曹女士/招聘專員

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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉型的標桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個,其中進入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術領導者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權的前沿綠色制藥技術,已建成手性催化技術、連續(xù)化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶枝術、多肽偶聯(lián)藥物技術等多個領先的技術平臺,為客戶提供行業(yè)領先的技術解決方案.“關愛生命,維護健康”,九洲藥業(yè)秉承“團結奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀,依托強大的技術和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務,完善的供應鏈體系,著力構建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務維護人類健康.
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