職位描述：
1.審核生產(chǎn)計(jì)劃及原輔料需求計(jì)劃，確保生產(chǎn)用料充足及生產(chǎn)有序進(jìn)行；
2.負(fù)責(zé)策劃、組織建立藥品/藥包材生產(chǎn)相關(guān)文件、記錄，審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的操作規(guī)程等文件，保證生產(chǎn)過(guò)程有據(jù)可依；
3.組織審核與藥品/藥包材生產(chǎn)相關(guān)的廠房設(shè)施、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等驗(yàn)證方案和報(bào)告；
4.審核物料和產(chǎn)品接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)的管理規(guī)程、操作規(guī)程，避免物料和產(chǎn)品在接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)過(guò)程中出現(xiàn)混淆、差錯(cuò)、污染和交叉污染問(wèn)題；
5.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)指令，組織車間生產(chǎn)，嚴(yán)格監(jiān)督與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量均一，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求；
6.根據(jù)法規(guī)及產(chǎn)品工藝要求，制定產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移管理制度，組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作的實(shí)施，確保產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作符合要求并不斷提升改進(jìn)；
7.組織配合質(zhì)量管理部門，組織藥品生產(chǎn)人員按照質(zhì)量部門要求開展相關(guān)質(zhì)量工作，監(jiān)督藥品生產(chǎn)過(guò)程中任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差均應(yīng)報(bào)告、評(píng)估、審核、糾正，并制定預(yù)防措施，保證藥品生產(chǎn)符合質(zhì)量管理規(guī)范；
8.審核或批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)相關(guān)人員的培訓(xùn)方案或計(jì)劃，組織設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)相關(guān)人員的培訓(xùn)內(nèi)容，確保生產(chǎn)相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
任職資格：
1、具有藥學(xué)/藥包材或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具備3年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中1年及以上的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品/藥包材管理及相關(guān)法律法規(guī),具備GMP/藥包材知識(shí)及質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí),接受過(guò)與公司生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；具備GMP認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；具備較強(qiáng)的管理及組織協(xié)調(diào)能力；具備較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)和良好的寫作水平,熟練應(yīng)用辦公軟件，具備良好的英語(yǔ)基礎(chǔ)；能夠?qū)ιa(chǎn)管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理。
福利待遇：
餐補(bǔ)、交通補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)、帶薪年假;
工作時(shí)間:1、8小時(shí)8:00-17:00 2、周末雙休 3、法定節(jié)假日休息