崗位職責:
(個人手機不帶入辦公區(qū),個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。)
1.負責公司QA管理工作,包括質量體系的組織實施、運作及持續(xù)改進;
2.負責產品的生產質量監(jiān)管、偏差處理、變更控制、OOS調查、放行等質量管理工作;
3.負責組織新建GMP廠房的驗證工作以及運營階段的再驗證;
4.負責審核公司生產、質量相關人員培訓計劃并對人員培訓的實際效果進行評價;
5.全面參與公司A證生產基地的籌建以及后期運營工作;
6.負責公司自檢工作,并對自檢及審計中發(fā)現的問題起草審計回復報告,制定合理措施;
7.負責藥品生產許可證、GMP符合性檢查等官方申請及檢查以及總部&客戶審計;
8.有效管控公司藥物質量風險、提升產品質量和運營效率;
9.QA團隊管理與人才培養(yǎng);
10.完成公司領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,5年以上質量管理工作經驗;
2.熟悉GMP法規(guī),掌握藥品質量管理體系;
3.能夠結合企業(yè)特點和需求,建立、推行適合公司發(fā)展階段的GMP體系;
4.熟練掌握質量管理工具,以及各類調查方法;
5.具備良好的溝通協(xié)調能力、較強的抗壓能力、計劃與執(zhí)行能力;
6.擔任過中大型企業(yè)藥品生產企業(yè)QA負責人經驗的優(yōu)先;獲得執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。
報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。