職位描述
原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 現(xiàn)場管理：對生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、QC現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督檢查，對批記錄及輔助記錄的填寫情況進(jìn)行檢測，確保各項(xiàng)生產(chǎn)操作活動(dòng)符合GMP要求。
2. 異常事件處理：組織相關(guān)部門進(jìn)行偏差、OOS/OOT/MDD、退貨、不合格品、投訴等異常事件的調(diào)查處理。
3. 環(huán)境檢測：完成各潔凈區(qū)環(huán)境微生物、懸浮粒子檢測，定期進(jìn)行純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)馊訖z測，匯總檢測數(shù)據(jù)并形成趨勢分析報(bào)告。
4. 文件維護(hù)：維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
任職資格：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、從事過至少3年以上的無菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作，有無菌原料藥FDA或歐盟現(xiàn)場認(rèn)證經(jīng)歷的優(yōu)先；
3、嚴(yán)格細(xì)致，原則性強(qiáng)，良好的溝通與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4、能熟練應(yīng)用各類辦公軟件。
1. 現(xiàn)場管理：對生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、QC現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督檢查，對批記錄及輔助記錄的填寫情況進(jìn)行檢測，確保各項(xiàng)生產(chǎn)操作活動(dòng)符合GMP要求。
2. 異常事件處理：組織相關(guān)部門進(jìn)行偏差、OOS/OOT/MDD、退貨、不合格品、投訴等異常事件的調(diào)查處理。
3. 環(huán)境檢測：完成各潔凈區(qū)環(huán)境微生物、懸浮粒子檢測，定期進(jìn)行純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)馊訖z測，匯總檢測數(shù)據(jù)并形成趨勢分析報(bào)告。
4. 文件維護(hù)：維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
任職資格：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、從事過至少3年以上的無菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作，有無菌原料藥FDA或歐盟現(xiàn)場認(rèn)證經(jīng)歷的優(yōu)先；
3、嚴(yán)格細(xì)致，原則性強(qiáng)，良好的溝通與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4、能熟練應(yīng)用各類辦公軟件。
工作地點(diǎn)
東營區(qū)東營佛思特生物工程有限公司織河路1號
相似職位
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華熙生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
白先生/HRBP
立即溝通
華熙生物
華熙生物（688363）是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司，主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì)，致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗(yàn)。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司，微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺，建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系，服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。一直以來，華熙生物堅(jiān)信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力，通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈上確立企業(yè)核心地位，保證中長期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺，依靠公司的科技力和產(chǎn)品力，致力成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和引領(lǐng)者；依靠公司的市場力和品牌力，成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶；依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力，成為價(jià)值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞?？萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障，也是公司快速發(fā)展的新動(dòng)能。20年來，華熙生物堅(jiān)持以科技力打造品牌力，積極強(qiáng)化品牌科技創(chuàng)新實(shí)力。2019年11月6日，華熙生物成功登陸科創(chuàng)板，開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章！未來，華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力，利用核心生物技術(shù)，研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品，使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效，做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品，成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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