職位描述
生物藥灌裝無(wú)菌
崗位職責(zé)：
1、按計(jì)劃保質(zhì)保量完成GMP生產(chǎn)以及相關(guān)項(xiàng)目工作；2、接受GMP法規(guī)，公司規(guī)章制度以及崗位相關(guān)SOP的培訓(xùn) ；
3、嚴(yán)格按照SOP和批記錄進(jìn)行制劑中試車(chē)間的生產(chǎn)及包裝操作；
4、起草、維護(hù)部門(mén)SOP，批記錄等質(zhì)量文件；
5、根據(jù)工作需要執(zhí)行偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等流程；
6、按時(shí)完成部門(mén)設(shè)備的調(diào)試，校準(zhǔn)和驗(yàn)證等工作；
7、與工藝開(kāi)發(fā)部門(mén)合作，開(kāi)展小試工藝向GMP中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝規(guī)程制8、定及工藝放大實(shí)施，最終完成向商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
9、按照EHS等規(guī)章制度進(jìn)行生產(chǎn)工作，確保安全生產(chǎn)。
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
生物、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有B+A級(jí)操作經(jīng)驗(yàn)、凍干操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
生物、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有B+A級(jí)操作經(jīng)驗(yàn)、凍干操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)福山區(qū)北京中路58號(hào)
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榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司
榮昌生物(09995.HK/688331.SH）是一家具有國(guó)際化視野的“A+H”兩地上市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化同類(lèi)首創(chuàng)（first-in-class）、同類(lèi)最佳（best-in-class）的生物藥物，針對(duì)自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域，提供安全、有效、可及的臨床解決方案，以滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求。公司憑借強(qiáng)大的藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開(kāi)發(fā)能力，開(kāi)發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品，其中泰它西普（全球首款雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物新藥）、維迪西妥單抗（國(guó)內(nèi)首個(gè)自研獲批上市的ADC藥物）于2021年先后獲批上市，并于當(dāng)年雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，維迪西妥單抗一度刷新中國(guó)制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)最高紀(jì)錄，國(guó)際國(guó)內(nèi)商業(yè)化同步強(qiáng)勢(shì)開(kāi)啟。榮昌生物堅(jiān)持全球招才引智，構(gòu)建人才與企業(yè)的事業(yè)共同體，彼此成就，海闊天空。
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