崗位職責(zé)?
1、依據(jù) ICH、FDA、NMPA 等法規(guī),獨(dú)立設(shè)計(jì) Ames 試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)等遺傳毒理研究方案,統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)精準(zhǔn)落地實(shí)驗(yàn),把控全流程進(jìn)度,確保項(xiàng)目高效交付;
2、運(yùn)用 SAS、GraphPad Prism 等專業(yè)工具深度分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),精準(zhǔn)解讀遺傳毒性信號(hào),撰寫符合監(jiān)管要求的高質(zhì)量研究報(bào)告,清晰呈現(xiàn)實(shí)驗(yàn)成果與結(jié)論;
3、搭建并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系,制定執(zhí)行 SOP,定期開展內(nèi)部審核,保障實(shí)驗(yàn)全流程符合 GLP 規(guī)范,從容應(yīng)對(duì)各類外部審計(jì)檢查。?
任職要求?
1、學(xué)歷要求:毒理學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷;或 3年以上本科及以上遺傳毒理經(jīng)驗(yàn);
2、經(jīng)驗(yàn)要求:3 年以上遺傳毒理研究經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物等遺傳毒性評(píng)價(jià)流程,GLP 實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)豐富,主導(dǎo)項(xiàng)目通過監(jiān)管審核者優(yōu)先;
3、技能要求:熟練操作 Ames 試驗(yàn)等核心技術(shù),精通實(shí)驗(yàn)儀器,具備扎實(shí)統(tǒng)計(jì)分析能力,英語(yǔ)可勝任文獻(xiàn)閱讀與英文報(bào)告撰寫,擁有毒理專業(yè)認(rèn)證更佳;
4、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力出眾,具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力,學(xué)習(xí)創(chuàng)新意識(shí)敏銳。