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崗位職責：
1、嚴格依照 GLP 法規(guī)要求，負責設計并主導開展生殖毒性 Ⅰ 段（生育力和早期發(fā)育）、Ⅱ 段（胚胎 - 胎仔發(fā)育）和 Ⅲ 段（圍產(chǎn)期發(fā)育）試驗。依據(jù)不同項目需求，制定詳細且科學合理的實驗方案，確保實驗操作流程清晰、規(guī)范，滿足研究目的與監(jiān)管要求；
2、全面負責實驗過程中的數(shù)據(jù)采集工作，對數(shù)據(jù)的準確性、完整性進行嚴格監(jiān)督與把控；
3、獨立完成實驗方案、實驗過程記錄以及最終總結報告的撰寫工作，保證報告內容科學嚴謹、條理清晰、數(shù)據(jù)詳實；
4、結合公司業(yè)務需求與行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，定期對現(xiàn)有 SOP 進行回顧與評估，根據(jù)實際操作反饋和法規(guī)政策變化，及時對 SOP 進行優(yōu)化和完善；?
.5、積極與公司內部其他部門溝通，協(xié)調各部門資源，確保實驗項目順利推進，及時解決實驗過程中出現(xiàn)的跨部門問題。
任職要求?
1、生物藥學、動物醫(yī)學、藥學、毒理學、生物學等相關專業(yè)碩士及以上學歷。；
2、具有 3 年以上生殖毒理相關工作經(jīng)驗，其中至少 2 年擔任專題負責人（SD）或同等管理職位經(jīng)驗。；
3、深入熟悉 FDA/CFDA 等國內外相關法規(guī)以及 ICH 指導文件，對法規(guī)政策的解讀和應用具有敏銳的洞察力；
4、良好的英文閱讀、理解和書寫能力，能夠熟練閱讀英文文獻、撰寫英文實驗方案和報告，具備一定的英語口語交流能力，能夠與國際同行進行有效的學術溝通與交流。?