職位描述
藥品質(zhì)量分析新藥仿制藥制劑
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證，能獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目各階段質(zhì)量研究圖譜、記錄、方案、報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)的輸出；
3、負(fù)責(zé)撰寫研發(fā)項(xiàng)目分析相關(guān)的注冊申報資料；
4、負(fù)責(zé)分析儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、分析化學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有藥物分析、質(zhì)量研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、了解制藥行業(yè)分析相關(guān)的法規(guī)要求（ICH/ChP/EP/USP等），熟悉仿制藥和新藥的研發(fā)流程；
3、熟悉CTD資料，能夠獨(dú)立完成注冊申報資料的撰寫；
4、能夠獨(dú)立查詢和調(diào)研英文文獻(xiàn)；
5、有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有較強(qiáng)的溝通能力，有吃苦耐勞精神。
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證，能獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目各階段質(zhì)量研究圖譜、記錄、方案、報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)的輸出；
3、負(fù)責(zé)撰寫研發(fā)項(xiàng)目分析相關(guān)的注冊申報資料；
4、負(fù)責(zé)分析儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等管理工作。
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1、藥學(xué)、分析化學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有藥物分析、質(zhì)量研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、了解制藥行業(yè)分析相關(guān)的法規(guī)要求（ICH/ChP/EP/USP等），熟悉仿制藥和新藥的研發(fā)流程；
3、熟悉CTD資料，能夠獨(dú)立完成注冊申報資料的撰寫；
4、能夠獨(dú)立查詢和調(diào)研英文文獻(xiàn)；
5、有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有較強(qiáng)的溝通能力，有吃苦耐勞精神。
工作地點(diǎn)
山東省煙臺市福山區(qū)太原路60號
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煙臺萬潤藥業(yè)有限公司是由煙臺萬潤精細(xì)化工股份有限公司（股票代碼：002643）投資興建的全資子公司，是一家專業(yè)從事原料藥和口服固體制劑及保健食品的研制、生產(chǎn)與銷售的綜合型制藥企業(yè)。成立于2012年，注冊資本3000萬元，投資總額2億元人民幣。公司坐落于依山傍海，氣候宜人的“山海仙市”----煙臺，位于煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大季家工業(yè)園區(qū)內(nèi)，基礎(chǔ)設(shè)施齊備，廠區(qū)建設(shè)完善，物流網(wǎng)絡(luò)暢通。公司占地面積56333平方米，建筑面積23954平方米，公司現(xiàn)有員工108人。公司具備健全的組織機(jī)構(gòu)，一流的藥品研發(fā)和質(zhì)量檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，質(zhì)量技術(shù)人員90%以上具有本科以上藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷，能夠保障產(chǎn)品的質(zhì)量。
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