職位描述
GMP驗證清潔驗證工藝驗證藥企出差生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.基于法規(guī)、指南、項目需求，實施工藝驗證和清潔驗證相關(guān)活動，包括工藝、清潔驗證主計劃編制，風險評估，方案編寫和實施指導(dǎo)。
2.進行工藝、清潔驗證相關(guān)第三方咨詢服務(wù)。
3.國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南跟蹤，進行模板持續(xù)更新及優(yōu)化。
4.專業(yè)知識的整理和跟蹤、學(xué)習和分享。
5.上級交辦的其他事項。
1.基于法規(guī)、指南、項目需求，實施工藝驗證和清潔驗證相關(guān)活動，包括工藝、清潔驗證主計劃編制，風險評估，方案編寫和實施指導(dǎo)。
2.進行工藝、清潔驗證相關(guān)第三方咨詢服務(wù)。
3.國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南跟蹤，進行模板持續(xù)更新及優(yōu)化。
4.專業(yè)知識的整理和跟蹤、學(xué)習和分享。
5.上級交辦的其他事項。
任職資格：
1.制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.5年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗，有工藝驗證/清潔驗證文件編寫和執(zhí)行經(jīng)驗。
3.熟悉無菌原料藥或無菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無菌制劑或生物制品工藝者優(yōu)先。
4.理解中國、歐盟、WHO等法規(guī)、指南對工藝、清潔驗證的相關(guān)要求。
5.有一定的英語應(yīng)用能力
2.5年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗，有工藝驗證/清潔驗證文件編寫和執(zhí)行經(jīng)驗。
3.熟悉無菌原料藥或無菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無菌制劑或生物制品工藝者優(yōu)先。
4.理解中國、歐盟、WHO等法規(guī)、指南對工藝、清潔驗證的相關(guān)要求。
5.有一定的英語應(yīng)用能力
6.適應(yīng)出差，大約每個月出差半個月。
職位福利：包住、每年多次調(diào)薪、五險一金、14薪、高溫補貼
工作地點
橋西區(qū)石家莊國家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園2號加速器1706
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職位發(fā)布者
王影/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗證和咨詢服務(wù)為主要業(yè)務(wù)，公司的經(jīng)營范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗證服務(wù)、測試服務(wù)、制藥質(zhì)量體系咨詢服務(wù)、國際注冊報批咨詢業(yè)務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)等。我公司致力于成為中國最優(yōu)秀的，制藥領(lǐng)域，專業(yè)的一站式驗證和咨詢服務(wù)提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗證咨詢以及驗證測試服務(wù)；幫助國內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標準的質(zhì)量管理體系；提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場培訓(xùn)服務(wù)。公司以追求全體員工物質(zhì)、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進步發(fā)展做出貢獻為使命。公司總部在石家莊，沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設(shè)有辦事處，歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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