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崗位職責：
1.主導新產(chǎn)品的開發(fā)工作，接收和評估轉(zhuǎn)出的技術資料，進行生產(chǎn)工藝開發(fā)，設計從中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的技術路線，完成相關實驗方案的設計實施和報告的撰寫，協(xié)助進行相關申報注冊資料的提供及補充；
2.主導產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗過程中工藝難點的優(yōu)化和解決；
3.負責或參與公司內(nèi)外的核素&新藥技術轉(zhuǎn)移項目和受托生產(chǎn)項目，參與差距分析，可行性評估，成本核算等，制定計劃及里程碑，協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源推進項目實施；
4.接收和轉(zhuǎn)化技術轉(zhuǎn)移文件，協(xié)助各部門完成文件轉(zhuǎn)化；
5.參與設備選型、安裝和調(diào)試，參與驗證實施過程；
6.根據(jù)偏差、OOS/OOT、CAPA、年度回顧等提出工藝優(yōu)化建議；
7.其他領導交辦的工作或任務。
任職資格：
1.化工、制藥、放射化學及相關專業(yè)，本科以上學歷，從事無菌藥品生產(chǎn)工藝研究3年以上；
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、微生物知識，熟悉放射性核素及輻射防護相關知識優(yōu)先。