職位描述
進口器械注冊
崗位職責：
1.US FDA QSR（510k）之法規(guī)符合性質量管理系統(tǒng)建立與維護。
2.新客戶（歐美向）醫(yī)療產品法規(guī)及適用標準之對應與調試認證服務。
3.MDSAP認證服務。
4.了解日本醫(yī)療器械相關法律法規(guī)
任職要求：
1.US FDA QSR（510k）之法規(guī)符合性質量管理系統(tǒng)建立與維護。
2.新客戶（歐美向）醫(yī)療產品法規(guī)及適用標準之對應與調試認證服務。
3.MDSAP認證服務。
4.了解日本醫(yī)療器械相關法律法規(guī)
任職要求：
1.本科以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、藥學等專業(yè)優(yōu)先
2.有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗、參與過國際醫(yī)療器械注冊項目
3.有醫(yī)療器械質量管理體系工作經(jīng)驗
4.有臨床試驗相關工作經(jīng)驗
5.相關無菌車間微生物檢測員資質優(yōu)先
3.有醫(yī)療器械質量管理體系工作經(jīng)驗
4.有臨床試驗相關工作經(jīng)驗
5.相關無菌車間微生物檢測員資質優(yōu)先
具體薪資根據(jù)工作經(jīng)驗面議
工作地點
山東省煙臺市福山區(qū)古現(xiàn)街道杭州大街嘉興路8號
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊工程師7000-10000元
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煙臺鼎昊生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
董女士/招募主管
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煙臺富士康連續(xù)20年入選《亞洲周刊》全球華商1000連續(xù)18年雄踞中國內地企業(yè)出口200強榜首連續(xù)17年躋身《財富》全球500強——2022年位居20位。富士康科技集團是專業(yè)從事電腦、通訊、消費電子、新能源、新材料、云端計算服務等研發(fā)制造與服務并重的高新科技企業(yè)。自1988年投資祖國大陸以來，帶動臺商在祖國建立綿密的產業(yè)鏈和產業(yè)集群。集團在華南、華東、華中、華北、東北、西南等地創(chuàng)建了20余個科技工業(yè)園區(qū)及產業(yè)基地，在亞洲、美洲、歐洲等地擁有200余家子公司和派駐機構，現(xiàn)擁有120余萬員工及全球頂尖IT客戶群。富士康煙臺園區(qū)目前已廣泛涉及游戲機、手機、液晶電視及面板模組、智能機器人、數(shù)碼光學產品、小家電、機頂盒（含DVD）及關鍵零組件(精密光學鏡頭模組、PCB線路板)等八大產品集群，員工人數(shù)4萬余人。
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