職位描述
CTACRC藥品臨床研究生物醫(yī)學研究新藥
崗位職責：
1.試驗主文件管理：創(chuàng)建、維護、質量檢查并確保TMF的“ inspection-ready”狀態(tài)。
2.試驗物資管理：協(xié)助訂購、標簽、分發(fā)和回收臨床試驗物資（如試驗藥物、實驗室試劑盒、辦公用品等）。
3.團隊行政支持：為項目團隊安排會議、處理費用報告、管理團隊通訊錄等。
4.系統(tǒng)與工具支持：在臨床試驗相關的系統(tǒng)中更新信息。
5.供應商與站點溝通：協(xié)助與臨床試驗中心和研究機構進行初步的、非科學的溝通和文件傳遞。
6.培訓跟蹤：跟蹤團隊成員的培訓完成情況。
1.試驗主文件管理：創(chuàng)建、維護、質量檢查并確保TMF的“ inspection-ready”狀態(tài)。
2.試驗物資管理：協(xié)助訂購、標簽、分發(fā)和回收臨床試驗物資（如試驗藥物、實驗室試劑盒、辦公用品等）。
3.團隊行政支持：為項目團隊安排會議、處理費用報告、管理團隊通訊錄等。
4.系統(tǒng)與工具支持：在臨床試驗相關的系統(tǒng)中更新信息。
5.供應商與站點溝通：協(xié)助與臨床試驗中心和研究機構進行初步的、非科學的溝通和文件傳遞。
6.培訓跟蹤：跟蹤團隊成員的培訓完成情況。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學、護理學、生物學、生命科學等相關專業(yè)的本科及以上學歷
2.具有在制藥、CRO或醫(yī)療相關領域的實習或工作半年以上經(jīng)驗；優(yōu)先相關的CTA或臨床試驗相關崗位（如CRC）的工作經(jīng)驗，且熟悉腫瘤治療領域的試驗流程；
3.精通藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP），有GCP培訓證書；熟悉TMF的結構；
4.能夠高效、準確地維護試驗主文件，包括文件的收集、追蹤、歸檔和更新；
5.優(yōu)秀的書面和口頭溝通能力，能夠與內部團隊（項目經(jīng)理、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員等）和外部供應商（如中心實驗室、物流公司）進行有效溝通；
6.能夠組織和安排會議，準備會議議程，并撰寫會議紀要；
7.熟練使用Microsoft Office套件
8.具有良好的良好的英語讀寫能力。
1. 醫(yī)學、藥學、護理學、生物學、生命科學等相關專業(yè)的本科及以上學歷
2.具有在制藥、CRO或醫(yī)療相關領域的實習或工作半年以上經(jīng)驗；優(yōu)先相關的CTA或臨床試驗相關崗位（如CRC）的工作經(jīng)驗，且熟悉腫瘤治療領域的試驗流程；
3.精通藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP），有GCP培訓證書；熟悉TMF的結構；
4.能夠高效、準確地維護試驗主文件，包括文件的收集、追蹤、歸檔和更新；
5.優(yōu)秀的書面和口頭溝通能力，能夠與內部團隊（項目經(jīng)理、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員等）和外部供應商（如中心實驗室、物流公司）進行有效溝通；
6.能夠組織和安排會議，準備會議議程，并撰寫會議紀要；
7.熟練使用Microsoft Office套件
8.具有良好的良好的英語讀寫能力。
獎金績效
五險一金，雙休，年底雙薪，年度體檢，餐補，下午茶
工作地點
珠海金灣區(qū)金灣智造大街
相似職位
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職位發(fā)布者
梁女士/人事專員
當前在線立即溝通
珠海貝海生物技術股份有限公司貝海生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，秉承著“患者為先、創(chuàng)新為民”的初心，聚焦于腫瘤、鎮(zhèn)痛等多個疾病領域，專注于開發(fā)重大臨床需求未滿足的腫瘤原創(chuàng)新藥。公司著眼于全球化發(fā)展，擁有兩大全球首創(chuàng)的新藥技術平臺，具備持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)能力。已前瞻性的布局了10余個差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，并獲得30余項中國、美國、歐盟等已授權發(fā)明專利，致力于成為中國創(chuàng)新藥出海的先行者。目前，公司已在中國、美國獲得9個臨床試驗許可（IND），有數(shù)個新藥項目進入關鍵性臨床試驗階段和NDA申報階段。貝海生物堅持“用科學喚醒新生”，以源頭創(chuàng)新為核心驅動力，不斷開發(fā)臨床急需、安全、有效的突破性治療藥物，為全球患者提供更好的治療方案。以“篤實求真、恒者行遠”的不變態(tài)度，堅定守護患者生命尊嚴與健康未來。公司榮譽 2023未來醫(yī)療100強·創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜TOP100 2023年臨床階段生物制藥公司最具創(chuàng)新獎投中2022年度銳公司100榜單第五屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強“先鋒企業(yè)”2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強粵港澳大灣區(qū)新生產(chǎn)力獨角獸企業(yè)第五屆“融創(chuàng)夢工廠”最具投資價值項目獎珠海市獨角獸（種子）企業(yè)珠海市產(chǎn)業(yè)核心和關鍵技術攻關企業(yè)珠海市引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊珠海市高層次人才第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（珠海賽區(qū)）三等獎第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（廣東賽區(qū)）優(yōu)勝獎第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（全國總決賽）優(yōu)秀企業(yè)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心“最具投資價值項目” 2019年度金灣區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點企業(yè) 2020年度金灣產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新驅動企業(yè)在貝海您將得到： 1、與高層次、經(jīng)驗豐富的創(chuàng)始團隊以及高效率的人才隊伍為伴；2、簡單直接的工作氛圍：追求卓越，絕對務實，坦誠直接，尊重包容。3、國際一流的產(chǎn)品、技術平臺，市場前景廣闊的品種；4、獲得更豐富的知識結構和項目經(jīng)驗； 5、豐厚的薪酬及獎金體系； 6、廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺，良好的晉升空間、資深的研發(fā)領域，充分提供雙重職業(yè)路徑選擇。
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