職位描述
CRCCRA臨床數(shù)據(jù)分析
崗位內(nèi)容
協(xié)助制定臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表（CRF）和相關(guān)文件
篩選、聯(lián)系并管理臨床試驗(yàn)中心，與研究者、倫理委員會(huì)（IRB/EC）溝通
負(fù)責(zé)受試者招募、入組及隨訪管理，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確記錄
監(jiān)查臨床試驗(yàn)進(jìn)度，收集、整理和歸檔試驗(yàn)資料（包括原始數(shù)據(jù)、文件）
與CRO（合同研究組織）、申辦方及實(shí)驗(yàn)室等外部合作方對(duì)接
確保試驗(yàn)過程符合GCP（藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)
任職要求
學(xué)歷：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上
經(jīng)驗(yàn)：1-3年臨床研究或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)：熟悉臨床試驗(yàn)流程及GCP、ICH等相關(guān)法規(guī)
技能：良好的溝通協(xié)調(diào)能力、文件管理能力、細(xì)致耐心
協(xié)助制定臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表（CRF）和相關(guān)文件
篩選、聯(lián)系并管理臨床試驗(yàn)中心，與研究者、倫理委員會(huì)（IRB/EC）溝通
負(fù)責(zé)受試者招募、入組及隨訪管理，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確記錄
監(jiān)查臨床試驗(yàn)進(jìn)度，收集、整理和歸檔試驗(yàn)資料（包括原始數(shù)據(jù)、文件）
與CRO（合同研究組織）、申辦方及實(shí)驗(yàn)室等外部合作方對(duì)接
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任職要求
學(xué)歷：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上
經(jīng)驗(yàn)：1-3年臨床研究或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)：熟悉臨床試驗(yàn)流程及GCP、ICH等相關(guān)法規(guī)
技能：良好的溝通協(xié)調(diào)能力、文件管理能力、細(xì)致耐心
工作地點(diǎn)
金灣區(qū)珠海市麗拓生物科技股份有限公司-東北門
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珠海市麗拓生物科技股份有限公司
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冷月/人事經(jīng)理
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珠海市麗拓生物科技股份有限公司麗拓生物是專業(yè)從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。麗拓生物創(chuàng)建于2000年，現(xiàn)旗下?lián)碛兄楹Ｊ宣愅厣锟萍加邢薰?、湖南省麗拓生物科技有限公司。在長(zhǎng)沙和珠海已建成符合SFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)體系要求的兩個(gè)生產(chǎn)基地，擁有從主要零部件、塑料耗材到精密儀器、診斷試劑系統(tǒng)配套的26000平方米的生產(chǎn)車間，其中潔凈車間面積達(dá)到3000平方米。麗拓生物專注于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，短短幾年間開發(fā)出診斷試劑和醫(yī)療儀器兩大類近60個(gè)產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及微生物診斷、液基細(xì)胞、白帶常規(guī)、大便常規(guī)、POCT等多個(gè)系列，并獲得了幾十項(xiàng)專利。其中LTS-E100糞便分析處理系統(tǒng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，LTS-V800是國(guó)內(nèi)首臺(tái)實(shí)現(xiàn)形態(tài)學(xué)與生化指標(biāo)同機(jī)檢測(cè)的陰道分泌物分析儀，代表大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來，高通量全干式熒光免疫分析儀LTS-IF80能實(shí)現(xiàn)心血管病變的全程管理。本著“服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值，專業(yè)鑄就成功”的宗旨，麗拓生物建立了專業(yè)化的營(yíng)銷體系，形成了了輻射全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，與全國(guó)4000多家大中型醫(yī)院及1000多家經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。麗拓產(chǎn)品暢銷全國(guó)，進(jìn)軍海外，主導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率名列前茅。目前公司正在積極準(zhǔn)備IPO，將通過上市再次騰飛。公司秉承“健康美麗生活，我們共同開拓”的理念，潛行奮進(jìn)，見賢思齊，將麗拓生物打造成為IVD行業(yè)國(guó)際知名品牌。公司網(wǎng)址：www.lituo.com.cn
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