多肽制藥設備質量部經理(定安)
1、負責質量部日常工作安排、工作管理;
2、負責產品質量事故的組織分析;
3、指導編寫產品及配件(半成品:含采購及加工、原材料)的質量標準或檢驗依據(jù);
4、出具檢驗報告單及產品合格證;
5、負責項目質量事件的匯總與組織分析及解決方案;
6、新項目的評審與方案說明;
7、工作流程的疏理,成文信息的形成;
8、主導內部審核工作,主導或協(xié)助客戶驗廠工作;
9、主導第三方外審工作;
10、主導或協(xié)助管理評審工作;
11、適時向企業(yè)領導提出保證產品質量的改進建議或意見,定期對產品生產流程和環(huán)節(jié)檢查;
12、文件的培訓和標準的培訓;
13、具有團隊管理經驗;
14、控制系統(tǒng)的驗證;
15、新配件、新加工件的驗證。
任職資格:
1、大專及以上學歷,制藥工程等相關專業(yè),有現(xiàn)場QA經驗優(yōu)先;
2、熟悉ISO9001\ISO13485質量管理體系標準條款,會編寫質量管理手冊、程序文件、規(guī)程流程,具有文件建設能力、熟練使用質量管理工具、能熟練使用辦公軟件;
3、該崗位需到定安總部上班,公司工作日有往返??诘陌嘬嚕ò蔡峁┤秃妥∷?。