崗位職責(zé):
(1)建立符合公司要求的藥品管理體系及符合ICH標(biāo)準(zhǔn)的藥品管理SOP,包括臨床用藥和未來商業(yè)的藥品;
(2)負(fù)責(zé)商業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈的體系建設(shè);
(3)與項(xiàng)目經(jīng)理一起制定試驗(yàn)用藥品申請(qǐng)表和試驗(yàn)用藥品采購(gòu)、生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、回收、銷毀計(jì)劃,定期跟蹤,確保試驗(yàn)用藥品的供給能夠滿足臨床試驗(yàn)的需要;
(4)負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)鏈相關(guān)人員的培訓(xùn)、管理和考核工作;
(5)參與藥品管理相關(guān)供應(yīng)商的選擇、日常管理和服務(wù)評(píng)價(jià),選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商;
(6)領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組成員一同解決用藥相關(guān)的問題和挑戰(zhàn)。
任職要求:
(1)大專及以上學(xué)歷,供應(yīng)鏈管理等相關(guān)專業(yè),3年以上藥品的供應(yīng)鏈的相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
(2)熟悉 ICH-GCP/中國(guó) GCP/GMP/GSP 和相關(guān)法規(guī);
(3)具備誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度,能夠高強(qiáng)度的壓力下工作;
(4)具備優(yōu)秀的溝通技巧,以及出色的人際交往能力,期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系;