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崗位職責(zé)： 1、組織公司MAH相關(guān)SOP、方案、報(bào)告、分析方法等體系文件的制定、審核、批準(zhǔn)、生效、修訂等工作和監(jiān)督正常實(shí)施； 2、組織和管理公司的各項(xiàng)質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)，包括培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、自檢、審計(jì)、偏差、變更、客戶投訴、檔案整理等，確保MAH體系合規(guī)運(yùn)行； 3、遵守公司注冊(cè)、質(zhì)量、安全、保密等各方面的規(guī)章制度要求。 4、跟蹤和掌握藥品法規(guī)和政策動(dòng)態(tài)，并進(jìn)行公司內(nèi)部的培訓(xùn)和分享。 5、對(duì)擬開發(fā)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；并能對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。 6、可較快完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。 任職要求： 1、統(tǒng)招本科（含）以上學(xué)歷； 2、注冊(cè)法規(guī)、藥學(xué)、制劑、分析、化學(xué)等專業(yè)優(yōu)先； 3、外語要求大學(xué)英語4級(jí)以上； 4、5年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)藥企工作經(jīng)驗(yàn); 5、熟悉藥品注冊(cè)、GMP、ICH等相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)； 6、熟練使用office等辦公系統(tǒng)。 7、善于溝通、工作嚴(yán)謹(jǐn)。