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更新于 6月17日

CMC經(jīng)理(研發(fā))

2-3萬
  • 杭州臨平區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)中藥研發(fā)藥物分析藥品質(zhì)量管理固體制劑研發(fā)制劑研發(fā)
崗位職責:
1.系統(tǒng)完成小分子化學仿制藥/改良藥的藥學研究工作;
2.劑型設計,處方工藝研究,中試放大研究;
3.產(chǎn)品分析方法開發(fā)、質(zhì)量研究;
4.產(chǎn)品雜質(zhì)譜研究,質(zhì)量標準建立;
5.參比制劑解析;
6.能夠解決CMC各種技術難題,確保研發(fā)進度和質(zhì)量;
7.撰寫、審核申報資料;
8. CMC儀器設備管理;
9.持續(xù)推進研發(fā)項目管理、質(zhì)量體系建設。
任職要求:
一、基本要求
1.學歷:碩士及以上學歷 (統(tǒng)招)
2.專業(yè)要求:藥劑、藥分及藥學相關專業(yè)
3.外語/級別要求:良好的英語閱讀能力
4.工作經(jīng)驗:8年及以上藥物研發(fā)工作,5個以上完整化學仿制藥/改良藥CMC研發(fā)經(jīng)驗。
二、技能要求
1.精通國內(nèi)外CMC研究相關技術指導原則;
2.具有較強的學習能力,快速熟悉CMC研究要點;
3.較好的內(nèi)外部溝通能力;
4.能夠熟練查閱科研文獻,具有良好的文獻分析綜合能力;
5.有一定的團隊領導經(jīng)驗;
6.兼有中藥研發(fā)經(jīng)驗的,優(yōu)先考慮。
三、素質(zhì)要求
1.具有較強的市場意識和創(chuàng)新能力;
2.具有較強的責任心和團隊合作精神,能夠承擔壓力和適應快速變化的工作環(huán)境。

工作地點

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道新天路101號

職位發(fā)布者

錢女士/招聘專員

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杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司是杭州民生醫(yī)藥控股集團旗下大健康產(chǎn)業(yè)子公司,位于余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。公司專注于維生素與礦物質(zhì)補充劑領域,是集維生素與礦物質(zhì)類非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。公司當前的主力產(chǎn)品為21金維他多維元素片(21)。近年來,公司充分利用累積的品牌優(yōu)勢、技術優(yōu)勢、品控優(yōu)勢、運營管理優(yōu)勢及客戶資源優(yōu)勢,面向不同年齡段人群多樣化的維生素與礦物質(zhì)補充需求,提供精準化的保健食品產(chǎn)品族群,該業(yè)務板塊營收快速增長,已成為公司新的業(yè)務增長點。2020年完成對民生健康科技的收購后,公司產(chǎn)品體系拓展至益生菌系列,產(chǎn)品矩陣進一步豐富。經(jīng)過多年的行業(yè)深耕,公司構建了覆蓋全國的終端銷售網(wǎng)絡體系,擁有較強的品牌知名度和美譽度。公司主打品牌“21金維他”,2019年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎銳榜,2020年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎藥品榜,2021年度入選“2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)?品牌發(fā)展指數(shù)?TOP品牌”。公司始終堅持把產(chǎn)品質(zhì)量作為公司生產(chǎn)經(jīng)營的第一要務,從供應商選擇、原材料檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程到成品檢驗等環(huán)節(jié)都嚴格按照GMP的要求及公司質(zhì)量標準的規(guī)定實施,確保最終流向市場的產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)的要求。公司秉持“發(fā)展企業(yè)、合作共贏、貢獻社會、造福員工”的企業(yè)宗旨,堅持“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,成就他人健康”的使命,致力于成為中國醫(yī)藥健康領域最優(yōu)秀的企業(yè)。
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