崗位職責(zé):
1、變更管理;
2、年度回顧;
3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及自檢等;
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、QA體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
3、扎實(shí)的質(zhì)量體系基礎(chǔ);
4、有注射劑生產(chǎn)或質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉已上市化學(xué)藥品變更指導(dǎo)原則,有申報(bào)省局備案經(jīng)驗(yàn);
6、產(chǎn)品年度回顧、變更管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
7、溝通、協(xié)調(diào)、組織、總結(jié)分析能力良好。