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醫(yī)美設(shè)備工藝質(zhì)檢主管

1.2-2萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QCCE認(rèn)證ISO13485工藝驗證質(zhì)檢SOP工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)
核心職責(zé)?
轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證與評審
主導(dǎo)研發(fā)新項目的技術(shù)評審與質(zhì)量驗證,獨立輸出可行性評估報告(包括性能參數(shù)、安全合規(guī)性及生產(chǎn)可行性)?。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)前的全流程審核(設(shè)計文件、工藝文件、測試標(biāo)準(zhǔn)),確保研發(fā)成果向生產(chǎn)環(huán)節(jié)無縫銜接?。?
檢驗體系搭建與執(zhí)行?
制定并優(yōu)化原材料、半成品及整機(jī)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件(如SOP、檢驗記錄表),指導(dǎo)團(tuán)隊執(zhí)行全流程質(zhì)檢(包括電氣安全、功能測試、外觀檢測)?。
主導(dǎo)關(guān)鍵儀器設(shè)備(如光譜分析儀、耐壓測試儀)的驗證與校準(zhǔn),確保檢測數(shù)
準(zhǔn)確性與設(shè)備合規(guī)性?。?
質(zhì)量風(fēng)險控制與改進(jìn)?
分析生產(chǎn)異常及客戶投訴數(shù)據(jù),運(yùn)用質(zhì)量工具(SPC、FMEA)定位問題根源,推動研發(fā)/生產(chǎn)部門改進(jìn)方案落地?。
定期組織質(zhì)量評審會議,輸出質(zhì)量月報并提出預(yù)防性措施(如供應(yīng)商管理優(yōu)化、工藝參數(shù)調(diào)整)?。?
團(tuán)隊管理與跨部門協(xié)作?
負(fù)責(zé)質(zhì)檢團(tuán)隊培訓(xùn)與考核,提升團(tuán)隊技術(shù)能力(如檢測設(shè)備操作、標(biāo)準(zhǔn)解讀)?。
協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈部門優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理流程?。
任職要求??
專業(yè)背景與經(jīng)驗?
本科及以上學(xué)歷,機(jī)械電子工程、質(zhì)量管理、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),5年以上美容儀器/醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗?。
熟悉美容儀器核心模塊(如激光、射頻、超聲)的工作原理及檢測方法,具備整機(jī)性能與安全測試實操能力?。
具備獨立技術(shù)評審能力,能快速識別研發(fā)方案中的質(zhì)量風(fēng)險點并提出改進(jìn)建議?。
邏輯清晰,抗壓能力強(qiáng),適應(yīng)多項目并行的高效工作模式?。
加分項?
有美容儀器研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)項目全流程管理經(jīng)驗者優(yōu)先?。
熟悉原材料(如光學(xué)零部件、電子元器件)特性及供應(yīng)商質(zhì)量審核流程?。
?
崗位base深圳 在湖南、貴州有生產(chǎn)基地,需要能夠接受不定期出差到生產(chǎn)基地進(jìn)行質(zhì)檢培訓(xùn)。
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工作地點

深圳坪山區(qū)美訊科技園902

職位發(fā)布者

伍莉莉/人事經(jīng)理

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公司Logo湖南尖峰激光醫(yī)療科技有限公司
湖南尖峰激光醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事高端射頻、激光類醫(yī)療設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2016年,注冊資金1000萬元,總部坐落于星城長沙湘江新區(qū)。專注尖端醫(yī)療器械,重塑生命健康之美,尖峰醫(yī)療以卓越的專業(yè)醫(yī)療器械及其系統(tǒng)化創(chuàng)新解決方案,攜手全球客戶共筑生命健康之美。尖峰醫(yī)療致力于打造集醫(yī)美醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械、康養(yǎng)醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)藥制劑、線上線下健康服務(wù)于一體的全球化健康產(chǎn)業(yè)平臺。尖峰醫(yī)療秉承“做有創(chuàng)造價值的合作伙伴”的經(jīng)營理念,堅守“開放包容、勇攀尖峰、用心創(chuàng)造、共享未來”的企業(yè)精神,肩負(fù)“重塑人類生命健康之美”的企業(yè)使命,胸懷“成為中國尖端醫(yī)療科技引領(lǐng)者與分享者”的企業(yè)愿景,以科技致敬生命,以匠心守護(hù)健康,以責(zé)任感恩社會,以創(chuàng)新把握未來,為“健康中國”戰(zhàn)略奮斗不息,為人類生命健康事業(yè)精進(jìn)不止!期待您的加入,攜手共進(jìn)。
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