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更新于 4月16日
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舉報(bào)

醫(yī)美設(shè)備工藝質(zhì)檢主管

1.2-2萬(wàn)
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QCCE認(rèn)證ISO13485工藝驗(yàn)證質(zhì)檢SOP工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)
核心職責(zé)?
轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證與評(píng)審
主導(dǎo)研發(fā)新項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審與質(zhì)量驗(yàn)證，獨(dú)立輸出可行性評(píng)估報(bào)告（包括性能參數(shù)、安全合規(guī)性及生產(chǎn)可行性）?。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)前的全流程審核（設(shè)計(jì)文件、工藝文件、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)），確保研發(fā)成果向生產(chǎn)環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接?。?
檢驗(yàn)體系搭建與執(zhí)行?
制定并優(yōu)化原材料、半成品及整機(jī)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件（如SOP、檢驗(yàn)記錄表），指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行全流程質(zhì)檢（包括電氣安全、功能測(cè)試、外觀檢測(cè)）?。 主導(dǎo)關(guān)鍵儀器設(shè)備（如光譜分析儀、耐壓測(cè)試儀）的驗(yàn)證與校準(zhǔn)，確保檢測(cè)數(shù)
準(zhǔn)確性與設(shè)備合規(guī)性?。?
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制與改進(jìn)?
分析生產(chǎn)異常及客戶投訴數(shù)據(jù)，運(yùn)用質(zhì)量工具（SPC、FMEA）定位問(wèn)題根源，推動(dòng)研發(fā)/生產(chǎn)部門改進(jìn)方案落地?。
定期組織質(zhì)量評(píng)審會(huì)議，輸出質(zhì)量月報(bào)并提出預(yù)防性措施（如供應(yīng)商管理優(yōu)化、工藝參數(shù)調(diào)整）?。?
團(tuán)隊(duì)管理與跨部門協(xié)作?
負(fù)責(zé)質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與考核，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力（如檢測(cè)設(shè)備操作、標(biāo)準(zhǔn)解讀）?。 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈部門優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理流程?。
任職要求??
專業(yè)背景與經(jīng)驗(yàn)?
本科及以上學(xué)歷，機(jī)械電子工程、質(zhì)量管理、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，5年以上美容儀器/醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)?。
熟悉美容儀器核心模塊（如激光、射頻、超聲）的工作原理及檢測(cè)方法，具備整機(jī)性能與安全測(cè)試實(shí)操能力?。
具備獨(dú)立技術(shù)評(píng)審能力，能快速識(shí)別研發(fā)方案中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并提出改進(jìn)建議?。 邏輯清晰，抗壓能力強(qiáng)，適應(yīng)多項(xiàng)目并行的高效工作模式?。
加分項(xiàng)?
有美容儀器研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目全流程管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先?。
熟悉原材料（如光學(xué)零部件、電子元器件）特性及供應(yīng)商質(zhì)量審核流程?。 ?
崗位base深圳 在湖南、貴州有生產(chǎn)基地，需要能夠接受不定期出差到生產(chǎn)基地進(jìn)行質(zhì)檢培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)美訊科技園902

職位發(fā)布者

伍莉莉/人事經(jīng)理

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湖南尖峰激光醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技公司，配套設(shè)施一流的臨床實(shí)驗(yàn)基地，專業(yè)從事激光類，強(qiáng)光類，射頻類，電子類等醫(yī)療器械的研發(fā)及生產(chǎn)。公司依托于985和211高校技術(shù)研究所進(jìn)行技術(shù)合作，聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名專家作為技術(shù)指導(dǎo)，圍繞其組建技術(shù)研發(fā)的核心團(tuán)隊(duì)，引入大批富有科研開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)管理能力、營(yíng)銷經(jīng)營(yíng)能力的高素質(zhì)人才隊(duì)伍，為公司發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。建立了嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系，計(jì)劃三年內(nèi)拿到六到十項(xiàng)專利，并組建全國(guó)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和銷售團(tuán)隊(duì)。期待您的加入，攜手共進(jìn)。
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