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更新于 今天

藥物警戒專員

4000-6000元
  • 三亞崖州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒
崗位內容:
1. 對國內外藥品注冊法規(guī)、標準和流程進行分析和研究。
2. 評估藥品臨床試驗申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學性,提出審評意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測方案和計劃,負責藥物不良反應和問題處理。
任職要求:
1. 醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷,具備深厚的藥物注冊和審評經驗。
2. 精通藥品注冊相關法規(guī)和標準,熟悉國內外藥品審評流程。
3. 具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責任心,能夠承擔較強的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神,有較強的解決問題的能力。
5. 熟練運用各種辦公軟件和數(shù)據庫。

工作地點

三亞崖州區(qū)保利崖州灣科技城會議中心

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo拓新藥業(yè)集團股份有限公司
拓新藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱集團)是集化學合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產及銷售為?體的高新技術企業(yè),在國內核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體產品的研制、生產等方面具有較強實力。集團在國內核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢,并形成了從基礎產品到高端產品較為完整的階梯型產品鏈。集團打造建?高效催化合成反應技術平臺、核苷發(fā)酵技術平臺和生物轉化半合成技術平臺;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷(酸)類產品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經系統(tǒng)用藥領域。
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