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崗位職責(zé):
1. 對(duì)國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。
2. 評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。

任職要求:
大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)檢測(cè)等相關(guān)專業(yè)，有檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；掌握藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確進(jìn)行樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)工作；熟悉實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，能夠嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；了解各類檢驗(yàn)儀器的性能和使用方法，能夠進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)；