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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元
  • 南昌新建區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械QC醫(yī)療器械驗證三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO9001ISO13485GMP認證醫(yī)療設備/器械
1、負責公司產品注冊申報、生產許可申報;了解注冊流程及相關法律法規(guī);
2、負責產品注冊檢驗,負責與檢測中心對接檢測事項,編制相關文件;
3、負責質量管理體系的運行,組織內審及管理評審等,與外部相關方對接質量管理體系相關業(yè)務。
4、負責生產部和質量部的日常工作安排
5、新產品注冊及臨床試驗(公司主要生產新生兒呼吸機CPAP吸氧儀、空氧混合器、空氧混合儀)
6、不良事件的處理上報
7、要求有內審員證書
8、臨床試驗方案編寫,產品標準、說明書編寫
9、能獨立完成2類或3類醫(yī)療器械的申報、臨床、下證等相關工作
職位福利:績效獎金、加班補助、全勤獎、包吃、員工旅游、通訊補助、五險一金、交通補助

工作地點

南昌新建區(qū)江西日瑞醫(yī)療設備有限公司

職位發(fā)布者

何先生/經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江西日瑞醫(yī)療設備有限公司
江西日瑞醫(yī)療有限公司成立于2006年,是一家醫(yī)療器械生產、銷售、投資和維修為一體綜合性醫(yī)療器械公司,公司醫(yī)療器械技術力量雄厚,擁有一批從事醫(yī)療器械維修多年??專業(yè)工程師及熱情優(yōu)秀服務的團隊,現(xiàn)有技術人員10人以上,擁有充足的醫(yī)療器械維修配件及耗材,為客戶提供快捷、高效、專業(yè)、優(yōu)質的技術服務。我公司是致力于醫(yī)療設備服務商領域的一個專業(yè)化醫(yī)療器械技術服務公司,我們的醫(yī)療器械維修服務主要包括三大類:一、外科設備:(呼吸機、麻醉機、高頻電刀、無影燈等)二、常規(guī)設備:(B超、彩超、心電圖機、監(jiān)護儀、除顫儀等)三、影像設備:(X光機、CR、DR數(shù)字腸胃機、CT等)我們的客戶群體包括國際、國內所有生產、銷售、使用、服務醫(yī)療設備及在醫(yī)療設備產業(yè)鏈上的相關科研機構、高等院校等。分別與他們開展多種形式合作,在江西省的大部分三甲醫(yī)院都有本公司維修的醫(yī)療器械,且本公司是深圳邁瑞公司授權技術服務分包商(負責所有深圳邁瑞公司在江西省內銷售產品技術服務工作)贏得了業(yè)界的廣泛認同和信賴,幫助客戶解決了醫(yī)療器械維修方面的難題:為醫(yī)院縮短維修周期、降低了醫(yī)療器械維修成本、提高醫(yī)院設備的工作效率。本公司江西省目前唯一一家從事新生兒呼吸機CPAP吸氧儀研發(fā)的廠家,目前公司研發(fā)生產的CPAP吸氧儀技術在國際上達到較高的技術水平,該機器是基于無創(chuàng)的持續(xù)氣道正壓(NCPAP),專門針對小兒呼吸支持而設計的醫(yī)療設備,在兒科可為早產兒、新生兒、嬰幼兒直至14歲以下兒童實施鼻罩通氣(NCPAP)時使用。CPAP壓力調節(jié)采用公司自主設計的壓力調節(jié)裝置,屬于機械式調節(jié)方式。該壓力調節(jié)充分考慮了負載,流量的辯護,進行了結構優(yōu)化設計,從而確保CPAP壓力的穩(wěn)定、精確,有效防止患者在使用時出現(xiàn)的氣壓傷,提高了系統(tǒng)的安全性。江西日瑞醫(yī)療設備有限公司在未來發(fā)展過程中,一如既往,不斷創(chuàng)新,為廣大用戶提供優(yōu)質的醫(yī)療產品及更加快捷、高效、專業(yè)、優(yōu)質的醫(yī)療器械技術服務。
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