1、負責公司產品注冊申報、生產許可申報;了解注冊流程及相關法律法規(guī);
2、負責產品注冊檢驗,負責與檢測中心對接檢測事項,編制相關文件;
3、負責質量管理體系的運行,組織內審及管理評審等,與外部相關方對接質量管理體系相關業(yè)務。
4、負責生產部和質量部的日常工作安排
5、新產品注冊及臨床試驗(公司主要生產新生兒呼吸機CPAP吸氧儀、空氧混合器、空氧混合儀)
6、不良事件的處理上報
7、要求有內審員證書
8、臨床試驗方案編寫,產品標準、說明書編寫
9、能獨立完成2類或3類醫(yī)療器械的申報、臨床、下證等相關工作
職位福利:績效獎金、加班補助、全勤獎、包吃、員工旅游、通訊補助、五險一金、交通補助