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1、對(duì)于系統(tǒng)中錄入的個(gè)例安全性報(bào)告進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估，必要時(shí)從醫(yī)學(xué)角度與相關(guān)各方（如：研究者、申辦方等）進(jìn)行溝通；
2、負(fù)責(zé)安全性相關(guān)材料的撰寫(xiě)，并與客戶(hù)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通：如研發(fā)期間安全性更新報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、年度報(bào)告等；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目藥物安全信號(hào)檢測(cè)與管理，檢索國(guó)內(nèi)外安全性相關(guān)文獻(xiàn)資料并整理，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理；
4、參與公司內(nèi)部與藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)資料的準(zhǔn)備及講授；
5、參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)及申辦者的審查/稽查。
任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)/腫瘤學(xué)/內(nèi)科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年以上臨床醫(yī)生工作，具備藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；
3、熟悉PV相關(guān)國(guó)內(nèi)外各類(lèi)法規(guī)、指南，具備相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)；
4、CET-6，具備良好的英文讀寫(xiě)能力和一定的聽(tīng)說(shuō)能力；
5、認(rèn)真負(fù)責(zé)、遵從規(guī)范，有較好的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力。