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更新于 7月24日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2萬
  • 杭州西湖區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的全面管理、督導(dǎo)并按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
2.配合市場(chǎng)部進(jìn)行項(xiàng)目分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及預(yù)案的起草;
3.按照公司SOP篩選研究中心;
4.組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)及臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì);
5.組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;
6.培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
7.審核監(jiān)查計(jì)劃書,對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工;審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議;
8.協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、很好的溝通交流能力,融入團(tuán)隊(duì),善于學(xué)習(xí),樂于協(xié)作和分享;
4、有較強(qiáng)的抗壓能力和心理承受能力,面對(duì)有挑戰(zhàn)的工作任務(wù)有很強(qiáng)的韌性和意志力;
5、能夠熟練應(yīng)用office等辦公軟件。

工作地點(diǎn)

杭州西湖區(qū)西湖風(fēng)景區(qū)

職位發(fā)布者

劉先生/招聘

昨日活躍
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公司Logo北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司
國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始于1999年,創(chuàng)始人為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員張保獻(xiàn)教授。公司自成立以來,以致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā),服務(wù)于中醫(yī)藥事業(yè)的傳承、創(chuàng)新和發(fā)展為使命。是一家自主研發(fā)為主,研發(fā)承接為輔,新制劑獨(dú)具特色,集研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的民營(yíng)中藥研發(fā)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。下設(shè)16家全資及控股子公司,布局京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū),公司團(tuán)隊(duì)近900人,擁有50000平米實(shí)驗(yàn)室,10000平米中試基地,60畝生產(chǎn)基地。公司集藥品與大健康產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化為一體,擁有霧化吸入、原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術(shù),在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發(fā)管線構(gòu)建了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,在中藥復(fù)方新藥、新制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥CRO、保健食品五大領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。目前自主研發(fā)新藥項(xiàng)目300余項(xiàng),其中100余項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目的三分之一已和各大上市公司進(jìn)行項(xiàng)目股份制合作。在相關(guān)資質(zhì)方面,盈科瑞是第一批國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),相關(guān)實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)證,擁有天津市肺部給藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省霧化吸入工程技術(shù)中心,河北省中藥?kù)F化吸入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí),盈科瑞“創(chuàng)新中藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”榮獲2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng),2022年獲得國(guó)家工業(yè)和信息化部“專精特新”小巨人、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。盈科瑞成立24年來,累計(jì)獲得新藥證書12項(xiàng)、生產(chǎn)批件46項(xiàng)、臨床批件44項(xiàng),共計(jì)102項(xiàng);申請(qǐng)專利708項(xiàng),已授權(quán)專利192項(xiàng),PCT國(guó)際專利14項(xiàng)。榮獲國(guó)家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)15項(xiàng),其他省市級(jí)課題27項(xiàng)。目前,國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)100強(qiáng)中大多數(shù)企業(yè)已成為盈科瑞的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴,公司深耕以中藥創(chuàng)新為核心的醫(yī)藥大健康賽道,以自主產(chǎn)業(yè)化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要業(yè)績(jī)輸出模式,將新理論、新技術(shù)與中醫(yī)藥相結(jié)合,以期在未來回饋社會(huì)更多具有明顯價(jià)值的新藥,為我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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