崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械注冊,國內(nèi)外注冊/備案申報材料的撰寫。
2.與咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、公告機構(gòu)對接溝通,跟進檢測及注冊進度,直至獲取注冊/備案證。
3.維護醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進行延續(xù)/變更申報。
4.負責公司產(chǎn)品市場準入相關(guān)的法律法規(guī)標準的收集、傳遞、整理、歸檔及管理工作,適當時進行學習轉(zhuǎn)化并培訓。
5.接收上級領導布置的臨時性工作任務。
相關(guān)要求:
1.本科及以上學歷。理工科相關(guān)專業(yè),有崗位經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.英語四級及以上,熟練操作辦公軟件。
3.熟悉注冊業(yè)務流程及相關(guān)法律法規(guī)。
4.熟悉國內(nèi)或國外醫(yī)療器械注冊要求及相關(guān)標準。
5.工作積極主動、認真負責、嚴謹細致、具有良好的團隊協(xié)作精神及溝通能力。