職位描述
新藥注冊
工作職責：
1、注冊策略的制定與執(zhí)行，注冊文件的撰寫
2、輔助商務團隊的競標
3、對注冊部門的經營指標負責
4、建立注冊業(yè)務的內部工作流程和評定標準
5、團隊成員的培養(yǎng)和賦能
任職資格：
1、藥學、臨床醫(yī)學、生物學相關專業(yè)，碩士及以上學歷
2、具有8年以上藥品注冊經驗，其中3年以上藥企/CRO注冊高級經理崗位經歷；至少主導過2個中美雙報，有成功案例
3、熟悉腫瘤藥物、CNS、CGT等產品申報要求，核藥申報經驗為佳
4、可以以英文作為工作語言者優(yōu)先考慮
1、注冊策略的制定與執(zhí)行，注冊文件的撰寫
2、輔助商務團隊的競標
3、對注冊部門的經營指標負責
4、建立注冊業(yè)務的內部工作流程和評定標準
5、團隊成員的培養(yǎng)和賦能
任職資格：
1、藥學、臨床醫(yī)學、生物學相關專業(yè)，碩士及以上學歷
2、具有8年以上藥品注冊經驗，其中3年以上藥企/CRO注冊高級經理崗位經歷；至少主導過2個中美雙報，有成功案例
3、熟悉腫瘤藥物、CNS、CGT等產品申報要求，核藥申報經驗為佳
4、可以以英文作為工作語言者優(yōu)先考慮
工作地點
北京豐臺區(qū)平安幸福中心B座3層
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北京夸克俠科技有限公司夸克醫(yī)藥創(chuàng)始于2011年，是由行業(yè)內資深團隊組成的具有高美譽度的CRO服務公司?？偛课挥诒本谏虾?、廣州、杭州、成都、武漢、鄭州、沈陽等區(qū)域均設有分公司及辦事處，服務涵蓋藥物與器械臨床研究、數據管理與統(tǒng)計分析、SMO等全方位業(yè)務板塊。并提供國際注冊服務，覆蓋歐洲、澳洲、北美等地區(qū)?？淇酸t(yī)藥秉承“陪伴成長，成就客戶”的服務理念，始終將客戶價值放在第一位。經過13年的發(fā)展，公司在核醫(yī)學、細胞治療、心腦血管、腫瘤、呼吸、神經精神領域等擁有豐富經驗。醫(yī)藥行業(yè)不畏時光，我們堅信長期主義，用真心伴成長，用專業(yè)助成就。
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