1、負(fù)責(zé)藥物開發(fā)相關(guān)的靶點(diǎn)驗(yàn)證、體外評價(jià)、生物標(biāo)志物等的研究,篩選候選藥物
2、負(fù)責(zé)小分子化藥體外藥效評價(jià)方法的開發(fā)、優(yōu)化與執(zhí)行,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源設(shè)計(jì)化合物篩選策略,深度分析數(shù)據(jù)并撰寫報(bào)告
3、推進(jìn)先導(dǎo)藥物從臨床前研究到IND/NDA申報(bào)的全過程,包括但不限于體外評價(jià)、體內(nèi)藥效學(xué)、ADME和毒理學(xué)研究,負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫
4.負(fù)責(zé)CRO進(jìn)行的非臨床研究項(xiàng)目的管理,包括制定研究計(jì)劃/方案,管控項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算和重要項(xiàng)目里程評估等
5.熟練掌握細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)各種實(shí)驗(yàn)方法及操作,協(xié)助建立化合物的非臨床評價(jià)平臺(tái)和體系
6.協(xié)助完成公司文章、專利、學(xué)術(shù)會(huì)議等相關(guān)學(xué)術(shù)成果撰寫發(fā)表和學(xué)術(shù)匯報(bào)
7.支持新項(xiàng)目調(diào)研,參與新靶點(diǎn)生物學(xué)驗(yàn)證,提供體外藥理學(xué)數(shù)據(jù)支撐靶點(diǎn)立項(xiàng)
任職資格
1、優(yōu)秀碩士,5-10年以上工作經(jīng)驗(yàn),有成功IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者也可考慮;
2、熟悉創(chuàng)新藥非臨床研發(fā)全流程,了解 ICH、FDA、NMPA 等 IND 申報(bào)相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則;
3、精通細(xì)胞培養(yǎng)(原代細(xì)胞經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)、流式細(xì)胞術(shù)、高通量篩選等多種實(shí)驗(yàn)技術(shù);
4、熟練使用 GraphPad Prism 等工具,精通常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,具備扎實(shí)數(shù)據(jù)分析能力;深刻理解藥物作用機(jī)制