職位描述
進(jìn)口器械注冊三類醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械放射科器械檢驗(yàn)科器械醫(yī)療設(shè)備日語英語醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理CRO
職位亮點(diǎn)：六險(xiǎn)一金+補(bǔ)充養(yǎng)老福利、住房補(bǔ)貼、帶薪年假 17天
工作內(nèi)容：
1）負(fù)責(zé)進(jìn)口三類醫(yī)療器械首次注冊，延期注冊，變更申報(bào)；
2）協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測，負(fù)責(zé)與日方總部協(xié)調(diào)檢測過程中遇到的問題；
3）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)施，監(jiān)督管理CRO工作；
4）與外部機(jī)構(gòu)（如藥監(jiān)部門，檢測機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)等）保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的 順利進(jìn)行；
5）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集，更新，整理；
6）負(fù)責(zé)注冊資料的匯編，確保準(zhǔn)確性；
7）負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后管理；
8）完成上級安排的其他工作內(nèi)容。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1）三年以上三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國醫(yī)療器械注冊法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程。
2）有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊經(jīng)驗(yàn)，有放療設(shè)備注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄取。
任職要求：
1）工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，重視團(tuán)隊(duì)合作，具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的文字撰寫能力；
2）具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新知識；
3）具有良好的抗壓能力，能夠獨(dú)立、高效地完成工作任務(wù)；
4）熟練使用 Microsoft 辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）
5）英語具備良好的書面表達(dá)能力，能夠?qū)?yīng)工作郵件。日語可進(jìn)行簡單讀寫和日常交流；
6）本科及以上學(xué)歷，性別、年齡不限。
崗位福利：
六險(xiǎn)一金、補(bǔ)充養(yǎng)老福利、住房補(bǔ)貼、帶薪年假 17天
1）負(fù)責(zé)進(jìn)口三類醫(yī)療器械首次注冊，延期注冊，變更申報(bào)；
2）協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測，負(fù)責(zé)與日方總部協(xié)調(diào)檢測過程中遇到的問題；
3）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)施，監(jiān)督管理CRO工作；
4）與外部機(jī)構(gòu)（如藥監(jiān)部門，檢測機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)等）保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的 順利進(jìn)行；
5）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集，更新，整理；
6）負(fù)責(zé)注冊資料的匯編，確保準(zhǔn)確性；
7）負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后管理；
8）完成上級安排的其他工作內(nèi)容。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1）三年以上三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國醫(yī)療器械注冊法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程。
2）有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊經(jīng)驗(yàn)，有放療設(shè)備注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄取。
任職要求：
1）工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，重視團(tuán)隊(duì)合作，具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的文字撰寫能力；
2）具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新知識；
3）具有良好的抗壓能力，能夠獨(dú)立、高效地完成工作任務(wù)；
4）熟練使用 Microsoft 辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）
5）英語具備良好的書面表達(dá)能力，能夠?qū)?yīng)工作郵件。日語可進(jìn)行簡單讀寫和日常交流；
6）本科及以上學(xué)歷，性別、年齡不限。
崗位福利：
六險(xiǎn)一金、補(bǔ)充養(yǎng)老福利、住房補(bǔ)貼、帶薪年假 17天
工作地點(diǎn)
朝陽區(qū)北京國貿(mào)大廈
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