職位描述
醫(yī)療器械研究臨床研究產(chǎn)品注冊(cè)
工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床組織與協(xié)調(diào)工作；
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床研究的方案設(shè)計(jì)，質(zhì)量與進(jìn)度監(jiān)控；
3. 負(fù)責(zé)臨床研究資料及其相關(guān)物資的管理；
4. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)協(xié)調(diào)組織工作；
5. 協(xié)助其他部門負(fù)責(zé)生物材料項(xiàng)目的調(diào)研工作；
6. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
職位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、藥學(xué)、組織工程及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有三類醫(yī)療器械臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；
3.熟悉掌握材料類三類醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床研究的法規(guī)、規(guī)范及相關(guān)審評(píng)指導(dǎo)原則；
4. 熟悉臨床方案的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)采集及分析；
5. 良好的人際交往能力和溝通能力。
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)福山區(qū)雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園
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蘇女士/人事經(jīng)理
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山東雋秀生物科技股份有限公司山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年，由海外高層次留學(xué)人才回國(guó)創(chuàng)立，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬(wàn)㎡、建筑面積達(dá)3.56萬(wàn)㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺(tái)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國(guó)家級(jí)和省級(jí)科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先或國(guó)際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜，是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品，其技術(shù)屬國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流，有效打破了國(guó)外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新，互助共贏”的發(fā)展初心，肩負(fù)“發(fā)展高科技，服務(wù)大健康”的企業(yè)使命，致力于做中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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