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任職要求：
1、藥學(xué)、相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品生產(chǎn)流程和工藝管理要求，有無菌制劑QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉GMP等法律法規(guī)；
4、熟悉質(zhì)量文件體系；
崗位職責(zé)：
1、動(dòng)態(tài)監(jiān)控藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的全過程，提出質(zhì)量保證和改進(jìn)的措施與建議，及時(shí)填寫相關(guān)記錄；
2、執(zhí)行中間體、半成品、待包裝品、成品的取樣及留樣；
3、監(jiān)督檢查車間生產(chǎn)清場情況，定期監(jiān)測(cè)車間生產(chǎn)環(huán)境，收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，匯總分析；
4、審核生產(chǎn)批記錄，辦理合格品放行手續(xù)；
5、參與處理同車間相關(guān)的偏差、變更、投訴退貨等質(zhì)量保證流程；
6、收集物料、產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量趨勢(shì)。