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1、負(fù)責(zé)起草和審核QC管理文件 2、協(xié)助上級(jí)起草和審核各類檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程。 3、主要負(fù)責(zé)組織開展實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)工作，并跟進(jìn)檢測(cè)進(jìn)度，確保檢測(cè)結(jié)果的及時(shí).準(zhǔn)確與可靠； 4、主要負(fù)責(zé)原料藥COA審核，并負(fù)責(zé)起草實(shí)驗(yàn)室管理類文件； 5、主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品雜質(zhì)譜的研究和研究性質(zhì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的匯總分析與反饋； 6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備采購.設(shè)備維修和設(shè)備報(bào)廢全過程的管理； 7、負(fù)責(zé)起草實(shí)驗(yàn)室相關(guān)分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)方案，以及實(shí)施過程的跟進(jìn)； 8、負(fù)責(zé)開展實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督檢查，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性合規(guī)。