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多肽分析經(jīng)理或總監(jiān)助理
教育背景：本科（生物專業(yè)）或研究生（研究方向?yàn)樯飳I(yè)）
工作年限：8年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)歷，有完整的大分子（多肽）項(xiàng)目經(jīng)歷，從方法建立、方法驗(yàn)證、檢測(cè)規(guī)程起草、穩(wěn)定性考察和質(zhì)量研究經(jīng)歷；有至少8人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；3年以上管理團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。多肽項(xiàng)目至少2個(gè)以上完整的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。整體有3個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。有國(guó)內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP符合性檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。

要求：

1.微生物學(xué)、生物工程、生物化工、發(fā)酵工程、生化工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有5年以上發(fā)酵源原料藥質(zhì)是研究工作成功的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)發(fā)酵源原料藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)有清晰的認(rèn)知，熟悉各種法規(guī)和指導(dǎo)原則及操作規(guī)范;
4.熟悉各類發(fā)酵源原料藥藥物分析儀器的便用(HPLC,LCMS,LCMSMS等)；
5.熟悉GMP/GLP，可以合規(guī)地開展方法開發(fā)、樣品分析、數(shù)據(jù)管理和報(bào)告撰寫等工作;
6.工作積極主動(dòng)、具有高度責(zé)任感，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力;具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;