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一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)和實(shí)施，制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和計(jì)劃，并確保其有效執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的評(píng)審和審核，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和外部審核確保體系符合相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);
3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草和修訂工作，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件等，確保其準(zhǔn)確性和有效性;
4.開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理能力，提高整個(gè)公司的質(zhì)量水平;
5.組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)管理活動(dòng)，如管理評(píng)審、紀(jì)錄控制、文件管理、過程審核等，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行;
6.負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門的溝通和協(xié)調(diào)工作，了解最新的監(jiān)管要求，確保公司質(zhì)量體系的合規(guī)性和合規(guī)管理:
7.定期對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行分析和評(píng)估，識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行防范和改進(jìn);
8.跟蹤質(zhì)量問題的處理情況，參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生;
9.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審計(jì)工作，定期對(duì)各個(gè)部門的工作進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和提出改進(jìn)意見;
10.協(xié)助公司與供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理工作，審核供應(yīng)商的質(zhì)量體系，確保原材料和設(shè)備的質(zhì)量達(dá)標(biāo);
11.跟蹤質(zhì)量管理績(jī)效指標(biāo)，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和趨勢(shì)把握，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)機(jī)會(huì)，提出質(zhì)量管理建議;
12.參與公司質(zhì)量管理的戰(zhàn)略制定和業(yè)務(wù)決策，提供質(zhì)量管理方面的專業(yè)意見和建議;
13.組織開展質(zhì)量管理體系的全面提升活動(dòng)，促進(jìn)公司質(zhì)量文化的建設(shè)，營(yíng)造良好的質(zhì)量管理氛圍;
14.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事務(wù)。
二、任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、5-10年的醫(yī)藥質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP認(rèn)證及質(zhì)量檢測(cè)的相關(guān)流程;
4、具有質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)，熟悉質(zhì)量管理體系管理規(guī)范;
5、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領(lǐng)導(dǎo)能力，帶過團(tuán)隊(duì);
6、有年終獎(jiǎng)金及績(jī)效獎(jiǎng)金，提供食宿，帶薪年假，領(lǐng)導(dǎo)好，發(fā)展空間大