崗位職責:
1.負責調(diào)研臨床相關(guān)情報資料及文獻信息的查閱,制定項目臨床策略;
2.負責臨床方案等倫理資料撰寫;
3.負責臨床研究開展過程中的醫(yī)學監(jiān)查、醫(yī)學分析及方案培訓等醫(yī)學支持工作;
4.負責IND/NDA臨床相關(guān)全套申報資料撰寫。
任職資格:
1.碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學背景 ;
2.具備上市前醫(yī)學崗3~5年工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)和指導原則;
3.具備大臨床項目經(jīng)驗,且擅長醫(yī)學監(jiān)查 ;
4.行事風格嚴謹、性格踏實、善于溝通表達,善于與研究者等內(nèi)外部單位、人員進行有效溝通;
5.具備較強的邏輯性和歸納總結(jié)能力;
6.英語要求4級及以上,6級優(yōu)先考慮。