職位描述
化學藥質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師
- 質(zhì)量體系管理：
- 全面負責公司藥品質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改進，確保符合國家法律法規(guī)（如《藥品管理法》）、GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等法規(guī)要求。
- 組織制定、審核和修訂質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程SOP等），并監(jiān)督執(zhí)行情況。
- 主導或參與公司內(nèi)部質(zhì)量審計（內(nèi)審）、風險管理、管理評審以及外部審計（客戶審計、官方檢查）的迎檢與整改工作。
- 生產(chǎn)質(zhì)量管理：
- 監(jiān)督藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，確保從物料采購、倉儲、生產(chǎn)、檢驗到產(chǎn)品放行的每個環(huán)節(jié)均符合質(zhì)量標準。
- 審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄，對產(chǎn)品的放行做出最終決定。
- 組織處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大質(zhì)量偏差、OOS（檢驗結(jié)果超標）、OOT（檢驗結(jié)果超趨勢）等，并牽頭進行根本原因調(diào)查（RCA）、制定糾正與預防措施（CAPA）。
- 質(zhì)量保證與合規(guī)：
- 負責客戶質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理與回復，建立高效的客戶反饋機制。
- 組織實施產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧（PQR）和工藝驗證、清潔驗證等工作。
- 負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、產(chǎn)品召回的管理與執(zhí)行。
- 確保公司所有質(zhì)量活動符合國家藥監(jiān)局（NMPA）等監(jiān)管機構(gòu)的要求，并做好相關(guān)迎檢準備。
工作地點
銅川耀州區(qū)坡頭街道新材料產(chǎn)業(yè)園陜西秦諾寧康藥業(yè)有限公司
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于靜/人事經(jīng)理
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陜西頤生堂藥業(yè)有限公司陜西頤生堂藥業(yè)有限公司成立于2001年12月，位于“藥王孫思邈”的故鄉(xiāng)陜西省銅川市。是集“中藥提取、中成藥制劑、化學藥制劑的生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)?，F(xiàn)有銅川印臺區(qū)、新區(qū)兩個生產(chǎn)基地，公司多年來一直致力于打造更好、更全的維生素礦物質(zhì)類產(chǎn)品來服務(wù)于大眾。公司于2021年在新區(qū)新材料產(chǎn)業(yè)園投資1.5億元，新建陜西秦諾寧康藥業(yè)有限公司，建設(shè)有中西藥片劑、膠囊劑、口服溶液和中藥提取四條新型智能化生產(chǎn)線，建設(shè)成立藥物研發(fā)中心、高標準的中心實驗室用于新藥研發(fā)等。近些年我公司被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新中小企業(yè)”“創(chuàng)新型中小企業(yè)”“科技型中小企業(yè)”“納稅信譽A級信用企業(yè)”“省級工業(yè)品牌培育示范企業(yè)”“陜西省民營經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級示范企業(yè)”“銅川市優(yōu)秀民營企業(yè)”“先進基層黨組織”“愛國擁軍模范單位”等榮譽，公司產(chǎn)品秦諾寧康@鹽酸氟桂利嗪膠囊、谷維素片被評為“陜西省工業(yè)精品”。
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