主要職責(zé)概述：
概述： 研發(fā)總監(jiān)負(fù)責(zé)公司細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)戰(zhàn)略執(zhí)行與核心項(xiàng)目推進(jìn)，作為公司研發(fā)體系與產(chǎn)品管線的主要責(zé)任人之一，對關(guān)鍵研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)路線、進(jìn)度節(jié)點(diǎn)及階段性成果負(fù)責(zé)，并推動(dòng)研發(fā)成果向臨床申報(bào)、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。
1、 研發(fā)戰(zhàn)略落地：承接公司發(fā)展戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)細(xì)胞治療領(lǐng)域年度及中長期研發(fā)計(jì)劃的制定與實(shí)施，包括：
1) 明確重點(diǎn)產(chǎn)品及技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)優(yōu)先級；
2) 制定年度研發(fā)目標(biāo)、關(guān)鍵技術(shù)路線及階段性里程碑（如POC、IND-enabling、CMC 放大節(jié)點(diǎn)）；
3)定期組織研發(fā)項(xiàng)目復(fù)盤與進(jìn)展評估，確保研發(fā)目標(biāo)按計(jì)劃推進(jìn)。
2、 項(xiàng)目統(tǒng)籌管理：主導(dǎo)和統(tǒng)籌項(xiàng)目全周期管理，包括牽頭項(xiàng)目立項(xiàng)評估，組織技術(shù)可行性、資源需求及風(fēng)險(xiǎn)分析；制定并審核項(xiàng)目整體研發(fā)方案、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及階段性技術(shù)路線；統(tǒng)籌研發(fā)資源配置，協(xié)調(diào)解決關(guān)鍵技術(shù)問題和跨部門協(xié)作難點(diǎn)；對項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如 POC 完成、IND 支持研究完成、技術(shù)轉(zhuǎn)移）的進(jìn)度與質(zhì)量負(fù)責(zé)；組織形成階段性研發(fā)總結(jié)報(bào)告及決策支持材料。
3、 技術(shù)創(chuàng)新與平臺(tái)建設(shè)：跟蹤并評估國內(nèi)外前沿技術(shù)發(fā)展趨勢，主導(dǎo)核心技術(shù)平臺(tái)的建立與優(yōu)化，攻克關(guān)鍵技術(shù)難題，提升研發(fā)核心競爭力，組織技術(shù)路線評估與內(nèi)部技術(shù)評審，提升整體研發(fā)效率與成功率。
4、 研發(fā)體系與實(shí)驗(yàn)室管理：負(fù)責(zé)建立和持續(xù)優(yōu)化研發(fā)管理體系，確保研發(fā)活動(dòng)規(guī)范、有序、可追溯；建立完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、SOP技術(shù)規(guī)范及項(xiàng)目管理流程；監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營（物料、5S、設(shè)施設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)），監(jiān)督實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的規(guī)范記錄、審核與歸檔，保障研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
5、 資源整合與協(xié)作：整合公司內(nèi)外部研發(fā)資源，推動(dòng)研發(fā)成果向臨床與產(chǎn)業(yè)端順利轉(zhuǎn)化。統(tǒng)籌內(nèi)外部研發(fā)資源，加強(qiáng)與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、CMC 等部門協(xié)同，推動(dòng)研發(fā)成果與臨床、生產(chǎn)順暢銜接；為臨床前研究、IND 申報(bào)及臨床試驗(yàn)提供必要的技術(shù)支持；必要時(shí)對接外部 CRO、科研機(jī)構(gòu)或技術(shù)合作方，推動(dòng)合作項(xiàng)目落地。
6、 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)：根據(jù)研發(fā)規(guī)劃，負(fù)責(zé)研發(fā)崗位的人才引進(jìn)與團(tuán)隊(duì)搭建；制定并實(shí)施團(tuán)隊(duì)績效目標(biāo)與考核方案；通過培訓(xùn)、技術(shù)交流及項(xiàng)目實(shí)踐，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與執(zhí)行效率；建立合理的人才梯隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力與創(chuàng)新效率,保障研發(fā)工作的連續(xù)性與穩(wěn)定性。
7、 知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果管理：主導(dǎo)核心技術(shù)專利布局、專利撰寫方向?qū)徍思吧暾埐呗灾贫? 配合完成研發(fā)成果的技術(shù)交底、技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化支持，提升研發(fā)成果在公司產(chǎn)品管線及商業(yè)化中的價(jià)值和轉(zhuǎn)化效率。
8、 合規(guī)與技術(shù)支持：關(guān)注并跟蹤國內(nèi)外生物醫(yī)藥及細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)政策（GCP/GMP 等），確保研發(fā)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范；為 IND 申報(bào)及后續(xù)注冊申報(bào)提供研發(fā)與技術(shù)支持資料; 配合完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通及技術(shù)問詢相關(guān)工作。
任職要求 ：
學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先。
專業(yè)：細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
崗位要求：
1、 從業(yè)背景：具備海外高校/科研院所科研背景（學(xué)習(xí)或工作經(jīng)歷），或知名企業(yè)生物藥或細(xì)胞治療相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，細(xì)胞治療領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、 工作經(jīng)驗(yàn)：8 年以上生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3 年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；有生物藥或細(xì)胞治療核心項(xiàng)目全周期主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，熟悉研發(fā)至臨床申報(bào)全流程者優(yōu)先。
3、 專業(yè)技能：精通細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)核心知識(shí)與技術(shù)，熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、表征、質(zhì)控方法開發(fā)等技能，具備細(xì)胞制劑研發(fā)、驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移能力。
4、 行業(yè)認(rèn)知：熟悉細(xì)胞治療行業(yè)及藥物生命周期管理，了解GCP/GMP等法規(guī)，具備研發(fā)體系搭建與合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn)。
5、 管理協(xié)作：具備戰(zhàn)略落地、團(tuán)隊(duì)搭建與人才培養(yǎng)能力，擅長跨部門協(xié)同與資源整合，溝通突出，有跨職能/外部合作項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。
6、 綜合素質(zhì)：創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)，責(zé)任心與執(zhí)行力佳，抗壓能力強(qiáng)；英文聽說讀寫優(yōu)秀，可熟練查閱英文專業(yè)文獻(xiàn)并開展國際技術(shù)交流。