職位描述
制劑研發(fā)仿制藥研發(fā)固體制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)透皮制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)新藥衛(wèi)生服務(wù)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)一致性技術(shù)要求，負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā)；
3.按照申報(bào)資料的要求撰寫研發(fā)產(chǎn)品的報(bào)批資料、原始記錄。
任職資格：
1.3個(gè)以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，藥物制劑或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.熟悉一致性評(píng)價(jià)和醫(yī)藥研發(fā)政策，可以進(jìn)行制劑工藝放大、優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
3.有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開展整個(gè)項(xiàng)目的研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊(cè)要求，具有申報(bào)資料的撰寫能力；
4.具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù)技能；
5.熟悉整個(gè)研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力；
6.具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利
1.根據(jù)一致性技術(shù)要求，負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā)；
3.按照申報(bào)資料的要求撰寫研發(fā)產(chǎn)品的報(bào)批資料、原始記錄。
任職資格：
1.3個(gè)以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，藥物制劑或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.熟悉一致性評(píng)價(jià)和醫(yī)藥研發(fā)政策，可以進(jìn)行制劑工藝放大、優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
3.有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開展整個(gè)項(xiàng)目的研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊(cè)要求，具有申報(bào)資料的撰寫能力；
4.具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù)技能；
5.熟悉整個(gè)研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力；
6.具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京大興西紅門五連環(huán)工業(yè)開發(fā)區(qū)金服大街2號(hào)
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職位發(fā)布者
伊女士/人事經(jīng)理
立即溝通
北京賽思源生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司北京賽思源生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事化學(xué)藥與生物藥研發(fā)為主的高科技公司。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)定位于國(guó)內(nèi)外化學(xué)藥與生物藥的研發(fā)。核心業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、原料與中間體生產(chǎn)與銷售、新劑型的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)口與國(guó)內(nèi)注冊(cè)服務(wù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理以及項(xiàng)目評(píng)估咨詢等領(lǐng)域。賽思源的目標(biāo)是成為國(guó)內(nèi)化學(xué)首仿藥物的先行者。我們通過(guò)與CDE和CFDA的密切溝通，立足于早立項(xiàng)、早準(zhǔn)備、早咨詢、早整合各種有效資源，力爭(zhēng)高效率、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、零缺陷地進(jìn)行研究，從而高通過(guò)率地獲得批件。公司建有符合新藥研發(fā)的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，各種試驗(yàn)設(shè)備齊全，研發(fā)人員均在行業(yè)內(nèi)工作多年，具有學(xué)歷水平高、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)多、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)豐富等特點(diǎn)，可以精、準(zhǔn)、快地完成項(xiàng)目的開發(fā)。公司實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制的項(xiàng)目管理模式。以各專業(yè)部門為基礎(chǔ)，建立藥物研發(fā)的PM管理系統(tǒng)，采用直線式與矩陣式相結(jié)合的管理模式，確保每個(gè)項(xiàng)目能高效率、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的順利完成，并給每位團(tuán)隊(duì)成員以最大的發(fā)展空間。同時(shí)各部門、各崗位均建立了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP），為項(xiàng)目研發(fā)成功提供了強(qiáng)有力的保障。北京賽思源，歡迎你的到來(lái)！在這里，你將獲得良好的培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展！
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