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更新于 5月14日

藥廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.4-2萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
1. 崗位職責(zé): (1)負(fù)責(zé)建立、完善及維護(hù)公司藥品質(zhì)量保證體系; (2)按照相關(guān)法規(guī)要求對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理; (3)負(fù)責(zé)對物料及產(chǎn)品放行審核; (4)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的全過程控制; (5)組織對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評估; (6)組織對生產(chǎn)全過程的控制; (7)負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評估; (8)負(fù)責(zé)年度回顧相關(guān)工作; (9)負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場監(jiān)督工作; (10)負(fù)責(zé)自檢管理; (11)熟悉藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動流程; (12)定期/及時向上級匯報工作。 2. 任職要求: (1)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; (2)具有10年以上藥物研發(fā)注冊和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗; (3)至少有三年的無菌制劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗; (4) 熟悉GMP;有通過GMP現(xiàn)場檢查的經(jīng)歷。 3. 職位待遇: (1)富有競爭力的薪資,詳情面議。

工作地點

南京江寧區(qū)淳化街道通聯(lián)路19棟5樓

職位發(fā)布者

翟會田/人事經(jīng)理

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公司Logo南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司
南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司是南京江寧區(qū)從事新藥開發(fā)研究高科技創(chuàng)新型企業(yè),于2014年獲得江蘇省民營科技企業(yè),2020年獲得高新技術(shù)企業(yè)。公司位于南京市江寧區(qū)高新園生命科學(xué)創(chuàng)新中心。南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司依托于中國科學(xué)院、中國藥科大學(xué)組建成立,以新藥研發(fā)、代理臨床試驗研究、注冊報批等為主體的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。專業(yè)從事化學(xué)藥、中藥、生物藥及保健品等產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗和新藥研發(fā)、注冊咨詢等技術(shù)服務(wù)。
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