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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量保證工作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄、分析、解決和改進(jìn)；
2.組織供應(yīng)商首次供貨產(chǎn)品的樣品評(píng)價(jià)活動(dòng)；
3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題的分析、調(diào)查、推動(dòng)改善；
4.組織對(duì)質(zhì)量問(wèn)題（包括不合格品、顧客反饋及投訴等）進(jìn)行分析并跟蹤其整改過(guò)程；
5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核，定期組織供應(yīng)商績(jī)效考核；
6.負(fù)責(zé)PCR/ECR的評(píng)審；
7.負(fù)責(zé)供應(yīng)商端工裝的管理；
8.參與公司內(nèi)外部審核。
崗位要求：
學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)背景：機(jī)械、機(jī)電或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)：五年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有供應(yīng)商質(zhì)量工程師工作背景、工藝工程師背景等優(yōu)先考慮。
知識(shí)與技能：
1.熟悉掌握質(zhì)量管理工具及方法，如：質(zhì)量管理基本理論、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、FMEA等。
2.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，包括ISO13485、GB2828等標(biāo)準(zhǔn)。
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品原理，以及基本結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)。
4.有一定的組織、溝通能力。
5.高度的積極性、行動(dòng)導(dǎo)向、不斷地向完成任務(wù)與達(dá)到成功努力。