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崗位職責(zé)：
1.投訴管理：及時(shí)接收并記錄投訴信息，對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行深入調(diào)查，針對(duì)投訴制定合理解決方案；同時(shí)定期對(duì)投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，識(shí)別潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)方向。
2.偏差/變更管理：主導(dǎo)偏差/變更工作，發(fā)現(xiàn)偏差產(chǎn)生的原因并制定有效的措施；對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。
3. CAPA管理：建立CAPA臺(tái)賬，對(duì)執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，確保 CAPA 任務(wù)按時(shí)推進(jìn)；分析CAPA數(shù)據(jù)，總結(jié)質(zhì)量問(wèn)題趨勢(shì)。
4.協(xié)助開(kāi)展 QA巡查、自檢、及對(duì)外資料提供等相關(guān)工作。
5參與公司質(zhì)量體系建設(shè)與持續(xù)改進(jìn)，推動(dòng)體系有效運(yùn)行。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，5年以上制藥、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，至少3 年以上投訴、CAPA、偏差等質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉 GMP、ISO 等質(zhì)量法規(guī)。
3.具備較強(qiáng)的質(zhì)量法規(guī)意識(shí)，良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)合作能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)。
4.熟練操作 Office 辦公軟件（如 Excel 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、PPT 匯報(bào)等），具備基本英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。