1. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程、操作規(guī)程以及相關(guān)文件的起草、修訂、培 訓(xùn),確保符合現(xiàn)行法規(guī)要求;
2. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室日常工作安排及技術(shù)指導(dǎo);
3. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)計(jì)劃的制定及實(shí)施,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,確保符合崗位要求;
4. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施樣品(如:內(nèi)包材、原料、成品等)微生物限度檢查;
5. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作;
6. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施工藝用水(飲用水、純化水)、壓縮空氣監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作;
7. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室菌種、培養(yǎng)基、緩沖液、試劑、耗材等物品的申購(gòu)、驗(yàn)收、及管理工作;
8. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用菌種的傳代、培養(yǎng)基配制工作;
9. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄的復(fù)核,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
10. 負(fù)責(zé)組織微生物實(shí)驗(yàn)室的分析方法的驗(yàn)證或確認(rèn)、及再確認(rèn)工作;
11. 負(fù)責(zé)組織微生物實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、確認(rèn)及再確認(rèn)工作;
12. 負(fù)責(zé)微生物數(shù)據(jù)偏差調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室變更及追蹤,確保能得到及時(shí)、徹底的調(diào)查及處理;
13. 負(fù)責(zé)組織QC人員做好微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生、用水用電及試劑安全,確保符合EHS的要求;
14. 參與藥物警戒和EHS相關(guān)工作;
完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。