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職責描述: 1、根據不同時間的不同任務，注冊申報資料撰寫、審核制作、遞交。 2、根據注冊任務節(jié)點，控制注冊進度，按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。 3、研發(fā)調研立項、競品情報調研等。 4、關注、跟蹤、推送并學習國家局、CDE等相關部門發(fā)布的最新政策法規(guī)，必要情況下可以結合我公司情況作出具體分析，形成報告，提出建議。 5、關注行業(yè)中競爭對手和產品的最新注冊申報情況，及時匯報。 6、注冊模塊其他日常事務，如參比備案、一次性進口、BE備案。 7、根據現(xiàn)場核查要求，配合現(xiàn)場核查，協(xié)調相關部門迎檢工作。 8、參與完成研發(fā)項目調研、研發(fā)報告審核。 任職要求: 1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷，英語水平CET6以上，碩士優(yōu)先； 2、1年以上注冊工作經驗，有研發(fā)經驗的藥品注冊候選人優(yōu)先。 3、熟悉國內藥政法規(guī)，熟練使用各種工具檢索各國藥品注冊信息。 4、較強的專利檢索能力。 5、具備良好的溝通協(xié)調能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程。 6、較強的學習能力，工作細心，責任心強，較佳的團隊協(xié)作精神。"