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崗位職責：
1、負責建立、實施公司GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016標準和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》；
2、匯總、分類、整理、歸檔相關監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)，確保向組織內部其他部門傳遞，解答法規(guī)要求；
3、推行公司質量方針和目標，培訓各部門分解質量目標的方法，對質量目標完成情況實施定期檢查；
4、建立和完善公司質量管理體系文件，并對該體系文件進行控制，確保其有效運行；
5、實施內部審核，對內審和管理評審中發(fā)現的問題，制定整改措施并組織對整改措施的結果進行驗證；
6、配合外部審核，參與合格供應商的審核；
7、負責顧客投訴、投訴或外部監(jiān)管機構的反饋問題的處理，組織制定相應的糾正和預防措施，并將處理結果告知市場部、研發(fā)部；
8、負責不合格產品的評審、處置，組織各部門分析發(fā)生的原因，監(jiān)督并確認相關部門采取的糾正、預防措施情況；
9、負責對工藝執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查和考核，尤其是關鍵控制點的監(jiān)控；
10、負責建立原材料進貨、生產中過程產品和成品的檢驗規(guī)程、檢驗作業(yè)指導書及標準等；
11、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執(zhí)行狀況、有效性；
12、負責本部門程序文件，管理制度的制定，批準及實施。
任職要求：
1、醫(yī)學、檢驗相關專業(yè)本科以上學歷；
2、1-3年以上質量管理工作經驗，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；
3、熟悉ISO9000質量管理體系，了解ISO9000質量體系在企業(yè)的運作方法；
4、了解相關產品工藝流程，有能力對質量管理中實際問題做出正確判斷和處理；
5、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力；
6、熟練使用基本辦公軟件，具有一定的英語水平。
福利待遇：
五險一金、周末雙休、法定節(jié)假日休息、生日福利、準時下班、事少、同事好相處。