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更新于 3月7日

體外診斷試劑生產(chǎn)/質(zhì)量主管

1-2萬(wàn)

職位描述

IVD生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè),確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施,提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品,并落實(shí)預(yù)防措施。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,能夠協(xié)助公司通過(guò)審核;
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙市-瀏陽(yáng)市-康天路101號(hào)

職位發(fā)布者

黃春花/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司
湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“永和陽(yáng)光”)創(chuàng)立于2006年3月,是一家從事體外診斷試劑和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,目前永和陽(yáng)光已從一家單一的生化試劑生產(chǎn)廠家發(fā)展成為涵蓋生化試劑、全自動(dòng)生化分析儀、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品、全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀和POCT檢測(cè)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域的具有較高市場(chǎng)影響力的公司。公司位于國(guó)家級(jí)瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào),擁有4000m2的花園式廠房、十萬(wàn)級(jí)凈化車間、全新的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備以及符合ISO17025 CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的參考實(shí)驗(yàn)室。公司在質(zhì)量控制方面一直嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,先后通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證及臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)(EQA)計(jì)劃。公司多年來(lái)一直專注于科技創(chuàng)新,擁有一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和“產(chǎn)、學(xué)、研”的全產(chǎn)業(yè)鏈。為進(jìn)一步整合優(yōu)質(zhì)資源、擴(kuò)大整體規(guī)模,永和陽(yáng)光于2014年9月成功引進(jìn)西隴科學(xué)(證券代碼:002584)進(jìn)行增資擴(kuò)股,公司凈資產(chǎn)超1.2億。借助西隴科學(xué)研發(fā)管理優(yōu)勢(shì)和雄厚的資本支持,公司已擁有全新的業(yè)務(wù)發(fā)展平臺(tái)并初具規(guī)模效應(yīng)。永和陽(yáng)光一直以“為人類健康提供精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)”為使命,不斷追求創(chuàng)新,精心營(yíng)造“永和陽(yáng)光”品牌。我們將始終秉承“創(chuàng)新科技,引領(lǐng)健康”的宗旨和“創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、卓越、敬業(yè)”的核心價(jià)值觀,布局體外診斷產(chǎn)品全行業(yè),向“成為國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)領(lǐng)先的系統(tǒng)服務(wù)供應(yīng)商”的美好愿景而不懈努力。2017年3月9日,公司正式獲批在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)(“新三板”)掛牌上市。證券簡(jiǎn)稱:永和陽(yáng)光,證券代碼:870853。
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