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崗位內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量管理體系文件的制定和修訂，確保按質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)過(guò)程及成品的質(zhì)量管控，處理質(zhì)量異常，客訴及不合格品，推動(dòng)整改與預(yù)防措施的落地；
3.組織內(nèi)部審核，管理評(píng)審工作，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目落地；
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)、研發(fā)等部門，落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)；
5.協(xié)助組織質(zhì)量培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)；
6.負(fù)責(zé)月份各過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)分析，尋找改善機(jī)會(huì)；
7.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核；
8.維持質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械法律法規(guī)有關(guān)項(xiàng)目的執(zhí)行。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。