崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)計量工作(包括:每月的計量計劃、送檢準(zhǔn)備、現(xiàn)場計量接待、計量證書接收核對,登記臺賬、掃描、歸檔、標(biāo)簽打印、計量評估、年度質(zhì)量回顧):
2.負(fù)責(zé)水系統(tǒng)日常監(jiān)測記錄的審核(包括一層和三層水系統(tǒng)監(jiān)測記錄審核、掃描歸檔):
3.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測和相關(guān)驗證(包括:質(zhì)檢區(qū)域、三層中試區(qū)域、原核區(qū)域、基因藥物生產(chǎn)線的環(huán)境監(jiān)測,數(shù)據(jù)登記,記錄掃描和數(shù)據(jù)圖譜分析);
4.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)A級環(huán)境的記錄審核、登記臺賬、掃描、歸檔:
5.參與計算機化系統(tǒng)風(fēng)險評估的實施(包含:生產(chǎn)、質(zhì)檢區(qū)域設(shè)備信息的統(tǒng)計);
6.參與數(shù)據(jù)備份(IT主要負(fù)責(zé),現(xiàn)場核對操作內(nèi)容和備份數(shù)據(jù)的管理);
7.參與壓縮空氣的周期性監(jiān)測、生物安全柜、潔凈工作的高效檢漏、浮游菌、塵埃粒子定期監(jiān)測);
8.部門安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2、一年以上工藝用水及環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷。
3、具有GMP經(jīng)驗優(yōu)先。
4、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力。