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更新于 3月4日

QA

7000-9000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP環(huán)境監(jiān)測工藝用水記錄審核驗證生物工程
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)計量工作(包括:每月的計量計劃、送檢準(zhǔn)備、現(xiàn)場計量接待、計量證書接收核對,登記臺賬、掃描、歸檔、標(biāo)簽打印、計量評估、年度質(zhì)量回顧):
2.負(fù)責(zé)水系統(tǒng)日常監(jiān)測記錄的審核(包括一層和三層水系統(tǒng)監(jiān)測記錄審核、掃描歸檔):
3.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測和相關(guān)驗證(包括:質(zhì)檢區(qū)域、三層中試區(qū)域、原核區(qū)域、基因藥物生產(chǎn)線的環(huán)境監(jiān)測,數(shù)據(jù)登記,記錄掃描和數(shù)據(jù)圖譜分析);
4.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)A級環(huán)境的記錄審核、登記臺賬、掃描、歸檔:
5.參與計算機化系統(tǒng)風(fēng)險評估的實施(包含:生產(chǎn)、質(zhì)檢區(qū)域設(shè)備信息的統(tǒng)計);
6.參與數(shù)據(jù)備份(IT主要負(fù)責(zé),現(xiàn)場核對操作內(nèi)容和備份數(shù)據(jù)的管理);
7.參與壓縮空氣的周期性監(jiān)測、生物安全柜、潔凈工作的高效檢漏、浮游菌、塵埃粒子定期監(jiān)測);
8.部門安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2、一年以上工藝用水及環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷。
3、具有GMP經(jīng)驗優(yōu)先。
4、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力。

工作地點

北京大興區(qū)中糧·達瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園18號樓

職位發(fā)布者

牛女士/人力資源部主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京錦籃基因科技股份有限公司
北京錦籃基因科技股份有限公司是一家專注于基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的平臺型公司,國家高新技術(shù)企業(yè)、首批北京市“專精特新”企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè),國家博管辦認(rèn)定的博士后流動工作站。公司通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,是國內(nèi)首家獲得基因藥物臨床前質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基因藥物開發(fā)公司。公司業(yè)務(wù)方向為AAV載體為遞送技術(shù)的基因治療新藥研發(fā),已積累一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因治療產(chǎn)品管線,生產(chǎn)工藝及大規(guī)模量產(chǎn)方面在中國乃至全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。擁有多個國際首創(chuàng)產(chǎn)品,填補國內(nèi)基因治療技術(shù)空白。目前有四個項目8個藥品完成IND申請并獲得國家CDE的受理;2個項目進入二三期臨床階段,均獲得了良好的臨床評價。在專利創(chuàng)新方面,完成60件國內(nèi)發(fā)明專利的申請,其中已授權(quán)21件,4件 PCT國際專利申請,公司以“推動中國罕見病基因藥物從基礎(chǔ)走向臨床和市場”為使命,致力于讓“無藥可治”變成“一勞永逸”治愈,造?;颊呒凹彝?。錦籃基因創(chuàng)始團隊人員均為全球基因治療行業(yè)資深專家,公司的核心團隊均來自海內(nèi)外知名藥企、科研機構(gòu)、醫(yī)院或高校,匯集了國內(nèi)最早從事基因治療機理研究、臨床研究和工藝開發(fā)的科學(xué)家和企業(yè)家精英團隊。在產(chǎn)業(yè)化方面,已建設(shè)12000平米的基因藥物創(chuàng)新實驗中心(含動物房)及生產(chǎn)基地項目。主要用于現(xiàn)有臨床階段產(chǎn)品的關(guān)鍵性注冊臨床及上市后的產(chǎn)業(yè)化制備與生產(chǎn),可完成多款基因藥物品種的落地生產(chǎn)。具體詳情關(guān)注:“錦籃基因”公眾號
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