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更新于 6月20日

報批專員

4000-6000元
  • 焦作孟州市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊實驗室技術員生物制品
報批專員1名 崗位職責 1、獸藥產(chǎn)品注冊與報批: (1)負責獸藥新批文的申報、生產(chǎn)許可證申請等申報工作,確保符合《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》等法規(guī)要求。 (2)跟蹤農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、獸藥評審中心等機構政策動態(tài),及時調(diào)整申報策略。 2、技術材料編制與審核: (1)編寫、整理并提交獸藥報批資料。 (2)審核生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)文件,確保符合獸藥GMP要求。 3、政府與第三方機構對接: (1)對接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國獸藥監(jiān)察所、第三方檢測機構等。 (2)參與獸藥現(xiàn)場核查、GMP認證檢查等,協(xié)助完成整改及報告提交。 任職要求 1、本科及以上學歷,獸醫(yī)學、藥學、動物科學、生物技術、化學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。 2、1-3年獸藥報批經(jīng)驗,熟悉獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、批文申報全流程;

工作地點

焦作孟州市河南省晨源生物科技有限公司

職位發(fā)布者

薛女士/人事經(jīng)理

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公司Logo河南省晨源生物科技有限公司
河南省晨源生物科技有限公司(簡稱:晨源生物),是集動保產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的國家級高新技術企業(yè),廠區(qū)位于孟州市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)珠江大道80號。晨源生物前身成立于2009年,經(jīng)過7年時間的發(fā)展,晨源生物于2016年11月在孟州市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)醫(yī)藥化工園區(qū)購置土地53畝,于2017年7月開工建設晨源醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)園,晨源醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園先后取得:二類混合型飼料添加劑(固態(tài)和液態(tài))生產(chǎn)許可證,一類飼料添加劑生產(chǎn)許可證,預混合飼料(微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料、復合預混合飼料)生產(chǎn)許可證,新版獸藥GMP生產(chǎn)線11條。同時榮獲:“國家級高新技術企業(yè)”、“河南省創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“國家科技型中小企業(yè)”、“焦作市企業(yè)技術研究中心”、“無抗”復合型飼料添加劑工程技術研究中心,中心配備博士后研發(fā)人員7人,取得國家級三類新獸藥2項、國家發(fā)明專利23項、注冊商標201項,以及多項省部級科學技術進步獎,在一級學報和中文核心期刊發(fā)表科研論文多篇。晨源集團下屬水產(chǎn)研究院涵蓋水產(chǎn)藥品研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-售后服務;水產(chǎn)養(yǎng)殖-苗種培優(yōu);水產(chǎn)動保原料研究-生產(chǎn)-銷售;水產(chǎn)品貿(mào)易;大型水產(chǎn)養(yǎng)殖場技術輸出;投資合作等六大水產(chǎn)核心板塊。公司產(chǎn)品劑型齊全,品種多,可以滿足各類水產(chǎn)養(yǎng)殖需求,現(xiàn)已服務國內(nèi)精養(yǎng)池塘養(yǎng)殖基地1000萬畝以上,和國外不同地區(qū)的高產(chǎn)養(yǎng)殖基地也達成密切合作:如夏威夷、馬來西亞、印度、非洲等。公司在經(jīng)營上秉承“以效果求生存,以價值求發(fā)展”的理念,崇尚“誠信、拼搏、精進、利他”的價值觀,為人類健康美食奮斗不止!
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