職位描述
生殖實驗負責人
崗位職責：
1. 研究統(tǒng)籌管理：責生殖毒性研究項目的整體規(guī)劃，包括實驗方案設(shè)計（如模型選擇、指標設(shè)定、周期安排等），確保符合科學原則和法規(guī)要求。監(jiān)督實驗全過程，協(xié)調(diào)實驗室資源、技術(shù)人員及合作方，保障研究按計劃推進，及時解決實施中的技術(shù)或流程問題。
2. 數(shù)據(jù)與結(jié)果把控：核原始實驗數(shù)據(jù)、記錄及分析過程，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計與毒理學分析，評估受試物（如藥品、化學品等）對生殖系統(tǒng)（配子形成、胚胎發(fā)育、分娩等）的潛在影響，形成科學結(jié)論。
3. 報告與合規(guī)管理：主導生殖毒性研究報告的撰寫，確保內(nèi)容符合監(jiān)管要求，并負責申報材料的提交與跟進。對接監(jiān)管機構(gòu)，解答關(guān)于研究方案、數(shù)據(jù)或結(jié)論的疑問，推動報告通過審核。
4. 風險與團隊管理：估受試物的生殖毒性風險，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊、標簽標注等提供專業(yè)依據(jù)。帶領(lǐng)團隊開展工作，組織專業(yè)培訓（如毒理學知識、實驗技術(shù)、法規(guī)更新等），提升團隊能力。
任職要求：
1. 學歷與專業(yè)：藥學、毒理學、生物學、預(yù)防醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷
2. 工作經(jīng)驗：具備3以上生殖毒性或相關(guān)毒理學研究經(jīng)驗，熟悉動物實驗操作及生殖毒性研究全流程。
3. 專業(yè)能力：掌握生殖毒理學、胚胎發(fā)育學等專業(yè)知識，能獨立設(shè)計實驗方案并分析結(jié)果；熟悉國內(nèi)外生殖毒性研究相關(guān)法規(guī)、標準及申報流程。
1. 研究統(tǒng)籌管理：責生殖毒性研究項目的整體規(guī)劃，包括實驗方案設(shè)計（如模型選擇、指標設(shè)定、周期安排等），確保符合科學原則和法規(guī)要求。監(jiān)督實驗全過程，協(xié)調(diào)實驗室資源、技術(shù)人員及合作方，保障研究按計劃推進，及時解決實施中的技術(shù)或流程問題。
2. 數(shù)據(jù)與結(jié)果把控：核原始實驗數(shù)據(jù)、記錄及分析過程，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計與毒理學分析，評估受試物（如藥品、化學品等）對生殖系統(tǒng)（配子形成、胚胎發(fā)育、分娩等）的潛在影響，形成科學結(jié)論。
3. 報告與合規(guī)管理：主導生殖毒性研究報告的撰寫，確保內(nèi)容符合監(jiān)管要求，并負責申報材料的提交與跟進。對接監(jiān)管機構(gòu)，解答關(guān)于研究方案、數(shù)據(jù)或結(jié)論的疑問，推動報告通過審核。
4. 風險與團隊管理：估受試物的生殖毒性風險，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊、標簽標注等提供專業(yè)依據(jù)。帶領(lǐng)團隊開展工作，組織專業(yè)培訓（如毒理學知識、實驗技術(shù)、法規(guī)更新等），提升團隊能力。
任職要求：
1. 學歷與專業(yè)：藥學、毒理學、生物學、預(yù)防醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷
2. 工作經(jīng)驗：具備3以上生殖毒性或相關(guān)毒理學研究經(jīng)驗，熟悉動物實驗操作及生殖毒性研究全流程。
3. 專業(yè)能力：掌握生殖毒理學、胚胎發(fā)育學等專業(yè)知識，能獨立設(shè)計實驗方案并分析結(jié)果；熟悉國內(nèi)外生殖毒性研究相關(guān)法規(guī)、標準及申報流程。
工作地點
咸陽渭城區(qū)西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)區(qū)中小企業(yè)園9號廠房C座34層
相似職位
- 實驗室質(zhì)量體系專員4000-6000元
咸陽 - 秦都區(qū)
陜西豐禾環(huán)境檢測有限公司 - 生殖毒性負責人8000-10000元
咸陽 - 渭城區(qū)
西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 - 食品有機檢測主管7000-9000元
咸陽 - 秦都區(qū)
譜尼測試集團陜西有限公司 - 實驗中心教師4000-6000元
咸陽 - 楊陵區(qū)
陜西醫(yī)科學校 - 長期毒性負責人8000-10000元
咸陽 - 渭城區(qū)
西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
國睿一諾/HR
昨日活躍立即溝通
西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司（以下簡稱“國睿安評”），是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥、農(nóng)藥、化學品、獸藥、食品、化妝品等研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品安全性評價服務(wù)的第三方實驗機構(gòu)，業(yè)務(wù)主要聚焦于藥物的臨床前安全性評價，同時涵蓋藥物篩選、藥理學和藥效學研究、藥物代謝、臨床試驗樣本分析及化學品/食品/化妝品等的安全性評價。公司位于西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園9號樓，總建筑面積 11，000 m2，一期啟用建筑面積約3600 m2，其中普通動物設(shè)施300 m2，屏障系統(tǒng)900 m2，附屬設(shè)施200 m2，細胞及細菌實驗室150 m2，供試品室及配制室200 m2，檔案室200 m2，其他功能實驗室及辦公區(qū)域1600 m2。一期綜合投資1200萬，按照國際GLP標準及國際動物評估與認證協(xié)會（AAALAC）標準建設(shè)動物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實驗室，動物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物，功能試驗室滿足臨檢、分析、臨床和組織病理、細胞生物、眼科、吸入藥理和毒理等相關(guān)指標的檢測。國睿安評建立的質(zhì)量標準體系同時符合中國CFDA、美國FDA、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、美國EPA和歐盟OECD的GLP規(guī)范。國睿安評現(xiàn)有一支由毒理學專家領(lǐng)銜，博士、碩士為中堅，技術(shù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊伍。國睿安評核心成員來自頂尖非臨床GLP CRO機構(gòu)，有著豐富的國內(nèi)、國際GLP體系建設(shè)及認證經(jīng)驗，直接參與執(zhí)行國內(nèi)CFDA、環(huán)保部(MEPC)農(nóng)業(yè)部（MOA）、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證和國際OECD成員國荷蘭衛(wèi)生部、阿根廷農(nóng)業(yè)部、巴拉圭農(nóng)業(yè)部、AAALAC認證及接受美國FDA檢查經(jīng)驗；熟悉國內(nèi)外GLP法規(guī)，并掌握農(nóng)藥、醫(yī)藥、獸藥、新化學物質(zhì)研發(fā)申報流程。核心成員有著多年毒理學評價、設(shè)計、評審經(jīng)驗，評價項目超過千余品種的農(nóng)藥、醫(yī)藥、化學品，其中包括國內(nèi)登記注冊Ι類新藥、新農(nóng)藥、新化合物，以及雙邊申報（美國FDA）Ι類新藥。技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧等給藥方式及動、靜脈多種取血方式。國睿安評秉承“人類健康，環(huán)境安全”的宗旨，以提升生命科學研究水平、加快生物醫(yī)藥研發(fā)效率為目的，積極與國際接軌，為國內(nèi)以及國際生物醫(yī)藥企業(yè)以及廣大科研院所提供專業(yè)的創(chuàng)新性服務(wù)，打造一個高標準、規(guī)?；?、開放共享的藥物安全性評價公共服務(wù)平臺。
公司主頁