[崗位職責]
1. 基于新藥研發(fā)項目的具體要求和目標，制定詳細的藥物分析策略；
2. 評估并選擇適用于新藥分析的方法和技術，確保所選方法的準確性，可重復性和可靠性，以支持項目的有效推進；
3. 組織和指導新藥分析相關實驗，包括制定實驗方案，操作規(guī)程以及實驗人員的培訓和指導，確保實驗過程的安全性和有效性，以及準確的分析結果；
4. 負責新藥合規(guī)性和質(zhì)量控制的分析研究，包括評估藥物的質(zhì)量和安全性，并提出相應的改進措施；
5. 確保藥物符合相關法規(guī)和標準的要求，為新藥上市提供有力支持；
6. 參與公司的質(zhì)量管理體系建設，協(xié)助制定和完善相關的質(zhì)量標準，流程和程序，確保公司的質(zhì)量管理體系符合行業(yè)要求，提升藥物研發(fā)的整體水平；
7. 負責跨部門溝通協(xié)調(diào)工作及本部門的團隊建設工作。

[任職要求]
1. 藥學、化學或相關領域的碩士及以上學歷；
2. 具備3年以上同等崗位的工作經(jīng)驗，熟悉新藥研發(fā)流程和藥物分析領域的最新發(fā)展，具備較深的藥物分析理論基礎和豐富的藥物分析實踐經(jīng)驗；
3. 具備較強的研發(fā)能力，分析問題，解決問題的能力以及創(chuàng)新能力；熟悉常用的藥物分析儀器(如 HPLC,GC,UV等)的操作及維護；熟悉國內(nèi)外藥品注冊法律法規(guī)；
4. 具備嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠承受較大的工作壓力。