崗位職責:
1、依據(jù)GMP及公司的管理制度,起草本科室及部門的管理制度和相關SOP;
2、面建立工藝研究所質量保證體系,負責撰寫、審核、批準與質量保證相關的各項文件;
3、審核批準驗證文件,監(jiān)督部門驗證工作按計劃執(zhí)行;
4、組織建立各生產(chǎn)質量管理活動的質量風險管理系統(tǒng);
5、組織質量事故和客戶投訴的調查,確保得到適當?shù)奶幚怼?
任職要求:
1.化學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.熟悉國內外藥品法規(guī)及相關流程;
3.五年及以上QA相關經(jīng)驗,3年及以上管理經(jīng)驗。