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更新于 2025-07-09 00:16:21

現(xiàn)場(chǎng)QA專員

7000-9000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP環(huán)測(cè)工藝參數(shù)
一、崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)及必要的取樣工作(制劑/原料藥中間產(chǎn)品、成品)。 2、按時(shí)對(duì)車間工序質(zhì)量控制點(diǎn)及工藝參數(shù)進(jìn)行檢查、確認(rèn),對(duì)車間衛(wèi)生執(zhí)行情況、清場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、SOP的審核;參與產(chǎn)品相關(guān)變更、偏差、驗(yàn)證、確認(rèn)調(diào)查、評(píng)估和方案報(bào)告的審核以及執(zhí)行情況的監(jiān)督;起草年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧等。 4、負(fù)責(zé)工藝用水取樣、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、必要的生產(chǎn)物料取樣。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 二、任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)。 2、2年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA或工藝工作經(jīng)驗(yàn),具備無菌經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 3、具有良好的學(xué)習(xí)、理解、溝通能力,條理清晰、工作主動(dòng)性高,團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)。 工作地點(diǎn):江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷

工作地點(diǎn)

南京市浦口區(qū)高新區(qū)生命醫(yī)藥谷

職位發(fā)布者

俞女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海融醫(yī)藥
海融醫(yī)藥,一家堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和研發(fā)產(chǎn)品差異化競(jìng)爭(zhēng)策略的制藥企業(yè),擁有全球領(lǐng)先的活性維生素D衍生物類藥物研發(fā)技術(shù)、多條創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)管線,致力于為患者提供更好的治療藥物,讓生命更有價(jià)值。海融醫(yī)藥以臨床、患者的需求為導(dǎo)向,專注于鎮(zhèn)痛、皮膚科、骨科、腎科與抗感染五個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良型新藥與高端仿制藥自主研發(fā),開展細(xì)胞治療藥物聯(lián)合研發(fā),構(gòu)建具有海融特色的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)與豐富的研發(fā)管線。目前,海融醫(yī)藥擁有30余個(gè)處于不同階段的研發(fā)管線,其中創(chuàng)新藥與改良型新藥占比超過一半以上。企業(yè)成立九年來,已有10余個(gè)項(xiàng)目獲得生產(chǎn)批件與臨床批件,其中海芙潤?他卡西醇軟膏為治療銀屑病的一線推薦藥物,瑞加諾生注射液為臨床診斷心肌缺血的亟需藥物,應(yīng)用于鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的創(chuàng)新藥項(xiàng)目HR1405-01項(xiàng)目可以有效降低阿片類成癮性藥的臨床使用。未來2-3年,海融醫(yī)藥還將獲得5-6個(gè)生產(chǎn)批件與2-3個(gè)臨床批件。截止目前,企業(yè)已申請(qǐng)專利107項(xiàng),授權(quán)50項(xiàng),PCT專利8項(xiàng)。圍繞期待更高、更廣泛的生命健康與社會(huì)需求,以自身的專業(yè)與技術(shù)履行社會(huì)責(zé)任,海融醫(yī)藥正在凝聚更加多元化的資源,通過控股公司南京銳志生物醫(yī)藥有限公司開展抗感染藥物、多肽類藥物的研發(fā)與技術(shù)服務(wù),南京燦辰微生物科技有限公司拓展微生物檢測(cè)、挑戰(zhàn)與相關(guān)微生物、致病菌的控制與治理,海勃(上海)醫(yī)藥科技有限公司致力于把優(yōu)質(zhì)的原料藥、輔料在人用與動(dòng)物藥品制造領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行國際間的推廣與貿(mào)易。招聘聯(lián)系人:季女士聯(lián)系方式:15295731500(微信同號(hào))簡(jiǎn)歷投遞郵箱:hr@heronpharma.com公司微信公眾號(hào):海融醫(yī)藥/海融招聘,敬請(qǐng)關(guān)注,了解更多資訊。
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